必立汀(苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑)

鹽酸卡替洛爾滴眼液

本品主要成份：苯環(huán)喹溴銨 本品為(S)-1-環(huán)戊基-2-[3-((R)-1-甲基-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛烷基)氧基]-1-苯基乙醇溴化物與其對(duì)映異構(gòu)體1:1的混合物]。 分子式：C21H32BrNO2 分子量：410.40 輔料：氯化鈉、苯扎氯銨、鹽酸和注射用水。

本品主要成份為：鹽酸卡替洛爾。化學(xué)名稱(chēng)為：5-【3-【（1，1-二甲基乙基）氨基】-2-羥丙氧基】-3，4-二氫一2（1H）喹諾酮鹽酸鹽。分子式：C16H24N203．HCI 分子量：328.84

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中國(guó)大冢制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20200003

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950121

本品適用于改善變應(yīng)性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

青光眼，高眼壓癥。

成人：每日4次，每次2噴（每側(cè)鼻孔各1噴），療程為4周（28天）。 【特殊人群】 腎功能損傷 腎功能損傷患者使用經(jīng)驗(yàn)有限。見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。 肝功能損傷 肝功能損傷患者使用經(jīng)驗(yàn)有限。見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。 兒科人群 見(jiàn)【兒童用藥】。 老年人群 見(jiàn)【老年用藥】。 【使用說(shuō)明】 必須正確使用才能達(dá)到良好的治療效果。 使用必須遵循以下原則： 1.請(qǐng)先清潔鼻腔； 2.取下瓶蓋； 3.初次使用時(shí)，食指與中指放在藥瓶瓶肩處，大拇指放在瓶底，對(duì)空快速用力壓放5次至噴出均勻細(xì)小的氣霧；如果噴霧劑停用1天及以上，則在下一次應(yīng)用時(shí)對(duì)空快速用力壓放2次至噴出均勻細(xì)小的氣霧后使用； 4.將噴頭插入一側(cè)鼻孔約0.2-0.5cm(確定噴頭在鼻腔內(nèi)即可，避免插入過(guò)深)，并使瓶口指向與鼻腔成直線，不要觸及鼻腔內(nèi)壁，身體略微前傾，屏住呼吸，用手按住另一側(cè)鼻孔并閉上嘴，快速向下壓，直到盡頭，將藥物移開(kāi)鼻孔，微微吸氣，此為1噴劑量（見(jiàn)“苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑說(shuō)明書(shū)中裝置使用示意圖”）； 5.噴藥結(jié)束后，不要立即用鼻孔呼氣，呼氣時(shí)應(yīng)輕微，避免因用力呼氣而導(dǎo)致藥液流出鼻腔； 6.噴完15分鐘內(nèi)，避免擤鼻； 7.使用完，將瓶蓋蓋好； 8.鼻噴霧劑一旦開(kāi)啟使用，最長(zhǎng)可使用四周。 如果噴霧器阻塞，可以通過(guò)強(qiáng)力的按壓?jiǎn)?dòng)裝置來(lái)解除，請(qǐng)不要使用尖銳的物體，因?yàn)檫@會(huì)損傷噴霧器。

滴眼，一次1滴，一日2次。滴于結(jié)膜囊內(nèi)，滴后用手指壓迫內(nèi)眥角淚囊部3～5分鐘。效...

對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。

1.1/4的患者出現(xiàn)暫時(shí)性眼燒灼、眼刺痛及流淚、結(jié)膜充血水腫。2.一些患者出現(xiàn)下列不良反應(yīng)：視物模糊、畏光、上瞼下垂、結(jié)膜炎、角膜著色及中度角膜麻醉。3.長(zhǎng)期連續(xù)用于無(wú)晶體眼或有眼底疾患者時(shí)，偶在眼底黃斑部出現(xiàn)浮腫、混濁，故需定期測(cè)定視力，進(jìn)行眼底檢查。4.一些患者出現(xiàn)心率減慢及血壓下降。5.偶見(jiàn)下列不良反應(yīng)：心率失常、心悸、呼吸困難、無(wú)力、頭痛、頭暈、失眠、鼻竇炎。6.應(yīng)用該品還有以下非常罕見(jiàn)不良反應(yīng)：（1）全身癥狀：頭痛。（2）心血管系統(tǒng)：心率失常，暈厥，心傳導(dǎo)阻滯，腦血管意外，腦缺血，心衰，心悸。（3）消化系統(tǒng)：惡心。（4）神經(jīng)系統(tǒng)：抑郁。（5）皮膚：過(guò)敏反應(yīng)，包括局部和全身疹，脫發(fā)。（6）呼吸系統(tǒng)：支氣管痙攣，呼吸衰竭。（7）內(nèi)分泌系統(tǒng)：掩蓋糖尿病患者應(yīng)用胰島素或降糖藥后的低血糖癥狀

本品適用于改善變應(yīng)性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

青光眼，高眼壓癥。

本品的不良反應(yīng)多數(shù)與本品的抗膽堿能藥物特性有關(guān)。 本品不良反應(yīng)： 呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔異常： 常見(jiàn)鼻干燥、鼻衄 偶見(jiàn)鼻痛、鼻部不適、咯血、咽部充血 神經(jīng)系統(tǒng)異常： 偶見(jiàn)頭暈、嗜睡、味覺(jué)障礙 胃腸系統(tǒng)異常： 偶見(jiàn)口干、咽干、唇部干燥 眼部的功能性異常： 偶見(jiàn)高眼壓 臨床研究中苯環(huán)喹溴銨組和安慰劑組的不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.鹽酸卡替洛爾為非選擇性β-腎上腺受體阻斷劑，對(duì)β1和β2受體均有阻斷作用。鹽酸卡替洛爾具有極小或不具有局麻作用。2.卡替洛爾與其他β受體阻斷劑的主要區(qū)別在于它具有內(nèi)在擬交感活性。3.藥品為，對(duì)高眼壓和正常眼壓患者均有降眼壓作用，可使眼壓下降22～25%。4.卡替洛爾的主要代謝產(chǎn)物8-羥基-卡替洛爾是一種眼部β受體阻斷劑，也有降眼壓作用，它可能與卡替洛爾降眼壓作用持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)有關(guān)。5.該品的降眼壓機(jī)制主要是減少房水生成，藥品對(duì)房水經(jīng)葡萄膜鞏膜外流、房水流出易度及鞏膜上靜脈壓無(wú)影響。非臨床毒理研究：致癌性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示對(duì)大鼠和小鼠大量口服鹽酸卡替洛爾連續(xù)2年不產(chǎn)生致癌毒性。致突變性：體內(nèi)外動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未顯示鹽酸卡替洛爾有致突變活性。生殖毒性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示大劑量口服鹽酸卡替洛爾，對(duì)雄、雌性大鼠及小鼠的生殖功能均無(wú)影響。

抗膽堿能作用 與其他抗膽堿能藥物相似，本品應(yīng)慎用于閉角型青光眼患者及前列腺增生或膀胱頸梗阻患者。 特別注意確保藥物不能直接接觸眼睛，避免讓藥物噴霧進(jìn)入眼內(nèi)。應(yīng)告知患者藥物進(jìn)入眼內(nèi)可能引發(fā)或加重閉角型青光眼、眼痛或眼部不適、暫時(shí)性視力模糊、與結(jié)膜充血所致的紅眼有關(guān)的視覺(jué)暈輪或彩色影像和角膜水腫。一旦發(fā)生上述癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)師。 有鼻、眼部損傷或手術(shù)史及鼻部其他疾病等 本品應(yīng)慎用于有鼻腔出血現(xiàn)象的患者。 在臨床研究中排除了合并鼻部其他疾病，如急慢性鼻竇炎、鼻中隔偏曲、鼻息肉、鼻部腫瘤的患者，以及過(guò)去三個(gè)月內(nèi)有鼻、眼部損傷或手術(shù)史的患者，因此在這些患者中的使用經(jīng)驗(yàn)有限。 嚴(yán)重心血管系統(tǒng)疾病 在臨床研究中排除了有嚴(yán)重的心血管系統(tǒng)疾病，如急性心肌梗塞、不穩(wěn)定性心絞痛、慢性心功能不全、危及生命的心律失常如室性心動(dòng)過(guò)速或室顫，以及研究者判斷心電圖異常有臨床意義的患者，因此在這些患者中的使用經(jīng)驗(yàn)有限。本品應(yīng)慎用于有嚴(yán)重心血管系統(tǒng)疾病的患者。 腎功能損傷 目前尚未進(jìn)行本品在腎功能檢驗(yàn)中肌酐高于正常參考值上限患者中的研究。因此在這些患者中的使用經(jīng)驗(yàn)有限。 肝功能損傷 目前尚未進(jìn)行本品在肝功能檢驗(yàn)中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶高于正常參考值上限1.5倍以上患者中的研究。因此在這些患者中的使用經(jīng)驗(yàn)有限。 嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病 在臨床研究中排除了嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病，因此在這些患者中的使用經(jīng)驗(yàn)有限。 對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響 目前尚無(wú)本品對(duì)駕駛車(chē)輛和操縱機(jī)械能力影響的研究，但是應(yīng)告知患者在使用本品治療期間可能會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，如頭暈、嗜睡和高眼壓。因此，在駕駛汽車(chē)或操縱機(jī)械時(shí)應(yīng)引起注意。

1.本品慎用于已知是全身β-腎上腺能阻滯劑禁忌癥的患者，包括異常心動(dòng)過(guò)緩，I度以上房室傳導(dǎo)阻滯。