必立汀(苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑)

金龍膠囊

本品主要成份：苯環(huán)喹溴銨 本品為(S)-1-環(huán)戊基-2-[3-((R)-1-甲基-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛烷基)氧基]-1-苯基乙醇溴化物與其對映異構體1:1的混合物]。 分子式：C21H32BrNO2 分子量：410.40 輔料：氯化鈉、苯扎氯銨、鹽酸和注射用水。

鮮守宮、鮮金錢白花蛇、鮮蘄蛇

銀谷制藥有限責任公司

北京建生藥業(yè)有限公司

國藥準字H20200003

國藥準字Z10980041

本品適用于改善變應性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

破瘀散結，解郁通絡。用于原發(fā)性肝癌血瘀郁結證，癥見右脅下積塊，胸脅疼痛，神疲乏力，腹脹，納差等。

成人：每日4次，每次2噴（每側鼻孔各1噴），療程為4周（28天）。 【特殊人群】 腎功能損傷 腎功能損傷患者使用經(jīng)驗有限。見【注意事項】。 肝功能損傷 肝功能損傷患者使用經(jīng)驗有限。見【注意事項】。 兒科人群 見【兒童用藥】。 老年人群 見【老年用藥】。 【使用說明】 必須正確使用才能達到良好的治療效果。 使用必須遵循以下原則： 1.請先清潔鼻腔； 2.取下瓶蓋； 3.初次使用時，食指與中指放在藥瓶瓶肩處，大拇指放在瓶底，對空快速用力壓放5次至噴出均勻細小的氣霧；如果噴霧劑停用1天及以上，則在下一次應用時對空快速用力壓放2次至噴出均勻細小的氣霧后使用； 4.將噴頭插入一側鼻孔約0.2-0.5cm(確定噴頭在鼻腔內(nèi)即可，避免插入過深)，并使瓶口指向與鼻腔成直線，不要觸及鼻腔內(nèi)壁，身體略微前傾，屏住呼吸，用手按住另一側鼻孔并閉上嘴，快速向下壓，直到盡頭，將藥物移開鼻孔，微微吸氣，此為1噴劑量（見“苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑說明書中裝置使用示意圖”）； 5.噴藥結束后，不要立即用鼻孔呼氣，呼氣時應輕微，避免因用力呼氣而導致藥液流出鼻腔； 6.噴完15分鐘內(nèi)，避免擤鼻； 7.使用完，將瓶蓋蓋好； 8.鼻噴霧劑一旦開啟使用，最長可使用四周。 如果噴霧器阻塞，可以通過強力的按壓啟動裝置來解除，請不要使用尖銳的物體，因為這會損傷噴霧器。

口服，一次4粒，一日3次。

對本品中任何成份過敏者禁用。

部分患者可能出現(xiàn)輕微的胃腸不適，如惡心、腹瀉等。偶有皮疹、瘙癢等過敏反應。

本品適用于改善變應性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

破瘀散結，解郁通絡。用于原發(fā)性肝癌血瘀郁結證，癥見右脅下積塊，胸脅疼痛，神疲乏力，腹脹，納差等。

本品的不良反應多數(shù)與本品的抗膽堿能藥物特性有關。 本品不良反應： 呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔異常： 常見鼻干燥、鼻衄 偶見鼻痛、鼻部不適、咯血、咽部充血 神經(jīng)系統(tǒng)異常： 偶見頭暈、嗜睡、味覺障礙 胃腸系統(tǒng)異常： 偶見口干、咽干、唇部干燥 眼部的功能性異常： 偶見高眼壓 臨床研究中苯環(huán)喹溴銨組和安慰劑組的不良反應發(fā)生率對比詳見說明書。

　　1）阻滯有絲分裂：流式細胞分析表明金龍膠囊能阻滯腫瘤細胞有絲分裂，抑制腫瘤細胞從S期向G2期和M期轉(zhuǎn)化，使分裂期的瘤細胞減少，從而抑制腫瘤細胞增殖。 　　2）直接殺滅細胞：細胞CT分析表明金龍膠囊可直接殺滅腫瘤細胞，并對CTX有協(xié)同作用，增強CTX殺滅腫瘤細胞的作用。 　　3）抑制血管生成：腫瘤的復發(fā)、轉(zhuǎn)移均需要新生血管的形成，而腫瘤細胞的生長增殖也需要血液的營養(yǎng)供應，研究表明金龍膠囊能抑制雞胚絨毛尿囊膜新生血管網(wǎng)絡形成，這是該藥防止腫瘤復發(fā)轉(zhuǎn)移、抑制腫瘤生長的一個重要原因。 　　4）影響細胞代謝：熒光偏振和核磁共振研究表明金龍膠囊可影響細胞膜流動性和細胞內(nèi)Na+濃度，從而影響細胞內(nèi)外的物質(zhì)交換、能量交換和跨膜信息傳遞，大大強化了細胞的新陳代謝，有利于增強人體的抗病能力。 　　5）誘導細胞分化：研究發(fā)現(xiàn)金龍膠囊可誘導人早幼粒白血病細胞HL-60、小鼠樹突狀細胞肉瘤DCS以及人胃癌細胞MGC-803等腫瘤細胞系分化，其誘導腫瘤細胞分化的功能與維甲酸相似。

抗膽堿能作用 與其他抗膽堿能藥物相似，本品應慎用于閉角型青光眼患者及前列腺增生或膀胱頸梗阻患者。 特別注意確保藥物不能直接接觸眼睛，避免讓藥物噴霧進入眼內(nèi)。應告知患者藥物進入眼內(nèi)可能引發(fā)或加重閉角型青光眼、眼痛或眼部不適、暫時性視力模糊、與結膜充血所致的紅眼有關的視覺暈輪或彩色影像和角膜水腫。一旦發(fā)生上述癥狀，應立即停藥并咨詢醫(yī)師。 有鼻、眼部損傷或手術史及鼻部其他疾病等 本品應慎用于有鼻腔出血現(xiàn)象的患者。 在臨床研究中排除了合并鼻部其他疾病，如急慢性鼻竇炎、鼻中隔偏曲、鼻息肉、鼻部腫瘤的患者，以及過去三個月內(nèi)有鼻、眼部損傷或手術史的患者，因此在這些患者中的使用經(jīng)驗有限。 嚴重心血管系統(tǒng)疾病 在臨床研究中排除了有嚴重的心血管系統(tǒng)疾病，如急性心肌梗塞、不穩(wěn)定性心絞痛、慢性心功能不全、危及生命的心律失常如室性心動過速或室顫，以及研究者判斷心電圖異常有臨床意義的患者，因此在這些患者中的使用經(jīng)驗有限。本品應慎用于有嚴重心血管系統(tǒng)疾病的患者。 腎功能損傷 目前尚未進行本品在腎功能檢驗中肌酐高于正常參考值上限患者中的研究。因此在這些患者中的使用經(jīng)驗有限。 肝功能損傷 目前尚未進行本品在肝功能檢驗中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶高于正常參考值上限1.5倍以上患者中的研究。因此在這些患者中的使用經(jīng)驗有限。 嚴重血液系統(tǒng)疾病 在臨床研究中排除了嚴重血液系統(tǒng)疾病，因此在這些患者中的使用經(jīng)驗有限。 對駕駛和操作機器能力的影響 目前尚無本品對駕駛車輛和操縱機械能力影響的研究，但是應告知患者在使用本品治療期間可能會出現(xiàn)不良反應，如頭暈、嗜睡和高眼壓。因此，在駕駛汽車或操縱機械時應引起注意。

部分患者可能出現(xiàn)輕微的胃腸不適，如惡心、腹瀉等。偶有皮疹、瘙癢等過敏反應。