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必立汀(苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑)
必立汀(苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑)

必立汀(苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:必立汀(苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20200003

生產(chǎn)企業(yè): 銀谷制藥有限責(zé)任公司

功能主治:本品適用于改善變應(yīng)性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
必立汀(苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑)
必立汀(苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑)
乙酰半胱氨酸泡騰片
乙酰半胱氨酸泡騰片
主要成分

本品主要成份:苯環(huán)喹溴銨 本品為(S)-1-環(huán)戊基-2-[3-((R)-1-甲基-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛烷基)氧基]-1-苯基乙醇溴化物與其對(duì)映異構(gòu)體1:1的混合物]。 分子式:C21H32BrNO2 分子量:410.40 輔料:氯化鈉、苯扎氯銨、鹽酸和注射用水。

本品主要成份為:乙酰半胱氨酸。

生產(chǎn)企業(yè)

銀谷制藥有限責(zé)任公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20200003

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057334

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于改善變應(yīng)性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD),慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

用法用量

成人:每日4次,每次2噴(每側(cè)鼻孔各1噴),療程為4周(28天)。 【特殊人群】 腎功能損傷 腎功能損傷患者使用經(jīng)驗(yàn)有限。見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。 肝功能損傷 肝功能損傷患者使用經(jīng)驗(yàn)有限。見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。 兒科人群 見(jiàn)【兒童用藥】。 老年人群 見(jiàn)【老年用藥】。 【使用說(shuō)明】 必須正確使用才能達(dá)到良好的治療效果。 使用必須遵循以下原則: 1.請(qǐng)先清潔鼻腔; 2.取下瓶蓋; 3.初次使用時(shí),食指與中指放在藥瓶瓶肩處,大拇指放在瓶底,對(duì)空快速用力壓放5次至噴出均勻細(xì)小的氣霧;如果噴霧劑停用1天及以上,則在下一次應(yīng)用時(shí)對(duì)空快速用力壓放2次至噴出均勻細(xì)小的氣霧后使用; 4.將噴頭插入一側(cè)鼻孔約0.2-0.5cm(確定噴頭在鼻腔內(nèi)即可,避免插入過(guò)深),并使瓶口指向與鼻腔成直線,不要觸及鼻腔內(nèi)壁,身體略微前傾,屏住呼吸,用手按住另一側(cè)鼻孔并閉上嘴,快速向下壓,直到盡頭,將藥物移開(kāi)鼻孔,微微吸氣,此為1噴劑量(見(jiàn)“苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑說(shuō)明書(shū)中裝置使用示意圖”); 5.噴藥結(jié)束后,不要立即用鼻孔呼氣,呼氣時(shí)應(yīng)輕微,避免因用力呼氣而導(dǎo)致藥液流出鼻腔; 6.噴完15分鐘內(nèi),避免擤鼻; 7.使用完,將瓶蓋蓋好; 8.鼻噴霧劑一旦開(kāi)啟使用,最長(zhǎng)可使用四周。 如果噴霧器阻塞,可以通過(guò)強(qiáng)力的按壓?jiǎn)?dòng)裝置來(lái)解除,請(qǐng)不要使用尖銳的物體,因?yàn)檫@會(huì)損傷噴霧器。

成人一日1-2次,一次1片(600mg),以溫開(kāi)水(≤40℃)溶解后服用。

副作用

對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報(bào)告的不良反應(yīng)見(jiàn)下表。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本品沒(méi)有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用,治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥:本品僅用于成人。 老年用藥:老年患者本品藥動(dòng)學(xué)特征無(wú)明顯改變,一般不調(diào)整給藥。

成分

本品適用于改善變應(yīng)性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD),慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

藥理作用

本品的不良反應(yīng)多數(shù)與本品的抗膽堿能藥物特性有關(guān)。 本品不良反應(yīng): 呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔異常: 常見(jiàn)鼻干燥、鼻衄 偶見(jiàn)鼻痛、鼻部不適、咯血、咽部充血 神經(jīng)系統(tǒng)異常: 偶見(jiàn)頭暈、嗜睡、味覺(jué)障礙 胃腸系統(tǒng)異常: 偶見(jiàn)口干、咽干、唇部干燥 眼部的功能性異常: 偶見(jiàn)高眼壓 臨床研究中苯環(huán)喹溴銨組和安慰劑組的不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品為粘痰溶解劑,具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S)斷裂,從而降低痰的粘滯性,并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽(GSH-)的必需氨基酸,在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用,從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過(guò)低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。 毒理:小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg,大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg。回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))顯示乙酰半胱氨酸無(wú)致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對(duì)大鼠無(wú)生殖毒性。

注意事項(xiàng)

抗膽堿能作用 與其他抗膽堿能藥物相似,本品應(yīng)慎用于閉角型青光眼患者及前列腺增生或膀胱頸梗阻患者。 特別注意確保藥物不能直接接觸眼睛,避免讓藥物噴霧進(jìn)入眼內(nèi)。應(yīng)告知患者藥物進(jìn)入眼內(nèi)可能引發(fā)或加重閉角型青光眼、眼痛或眼部不適、暫時(shí)性視力模糊、與結(jié)膜充血所致的紅眼有關(guān)的視覺(jué)暈輪或彩色影像和角膜水腫。一旦發(fā)生上述癥狀,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)師。 有鼻、眼部損傷或手術(shù)史及鼻部其他疾病等 本品應(yīng)慎用于有鼻腔出血現(xiàn)象的患者。 在臨床研究中排除了合并鼻部其他疾病,如急慢性鼻竇炎、鼻中隔偏曲、鼻息肉、鼻部腫瘤的患者,以及過(guò)去三個(gè)月內(nèi)有鼻、眼部損傷或手術(shù)史的患者,因此在這些患者中的使用經(jīng)驗(yàn)有限。 嚴(yán)重心血管系統(tǒng)疾病 在臨床研究中排除了有嚴(yán)重的心血管系統(tǒng)疾病,如急性心肌梗塞、不穩(wěn)定性心絞痛、慢性心功能不全、危及生命的心律失常如室性心動(dòng)過(guò)速或室顫,以及研究者判斷心電圖異常有臨床意義的患者,因此在這些患者中的使用經(jīng)驗(yàn)有限。本品應(yīng)慎用于有嚴(yán)重心血管系統(tǒng)疾病的患者。 腎功能損傷 目前尚未進(jìn)行本品在腎功能檢驗(yàn)中肌酐高于正常參考值上限患者中的研究。因此在這些患者中的使用經(jīng)驗(yàn)有限。 肝功能損傷 目前尚未進(jìn)行本品在肝功能檢驗(yàn)中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶高于正常參考值上限1.5倍以上患者中的研究。因此在這些患者中的使用經(jīng)驗(yàn)有限。 嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病 在臨床研究中排除了嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病,因此在這些患者中的使用經(jīng)驗(yàn)有限。 對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響 目前尚無(wú)本品對(duì)駕駛車輛和操縱機(jī)械能力影響的研究,但是應(yīng)告知患者在使用本品治療期間可能會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng),如頭暈、嗜睡和高眼壓。因此,在駕駛汽車或操縱機(jī)械時(shí)應(yīng)引起注意。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情,如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味,這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的,而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處,本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。

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