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固泰寧(鮭降鈣素注射液)
固泰寧(鮭降鈣素注射液)

固泰寧(鮭降鈣素注射液)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:固泰寧(鮭降鈣素注射液)

批準文號:國藥準字H20040495

生產(chǎn)企業(yè): 銀谷制藥有限責任公司

功能主治:用于骨質(zhì)疏松癥,Paget氏骨病,高鈣血癥和高鈣血癥危象

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
固泰寧(鮭降鈣素注射液)
固泰寧(鮭降鈣素注射液)
富馬酸依美斯汀滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液
主要成分

本品主要成分為鮭魚降鈣素。

化學名稱:1H-苯并咪唑,1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1),(E)-2-丁烯二酸酯(1:2)二富馬酸鹽。分子式:C17H26N4O·2C4H4O4分子量:534.57防腐劑:苯扎氯銨0.01%

生產(chǎn)企業(yè)

銀谷制藥有限責任公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

批準文號

國藥準字H20040495

注冊證號H20181192

說明
作用與功效

用于骨質(zhì)疏松癥,Paget氏骨病,高鈣血癥和高鈣血癥危象

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

用法用量

標準維持量:每日50IU或隔日100IU,皮下或肌肉注射。詳情參見說明書

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

副作用

對降鈣素過敏者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者,每天雙眼給藥EMADINE1-4次,持續(xù)42天。在臨休試驗中,預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng):然而,僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛,報道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經(jīng)驗得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類,并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級:非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中,不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此,只有明確需要時,方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥:尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

成分

用于骨質(zhì)疏松癥,Paget氏骨病,高鈣血癥和高鈣血癥危象

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

藥理作用

常見惡心、嘔吐、頭暈和面部潮紅,這些反應(yīng)與劑量有關(guān)。偶見多尿、寒戰(zhàn),必要時可暫時性減少藥物劑量。罕見局部或全身性過敏反應(yīng)。

注意事項

對變形性骨病及其它骨質(zhì)周轉(zhuǎn)增加之慢性疾病,需幾個月或甚至幾年的治療時間。血清堿性磷酸酶和尿羥脯氨酸排泌顯著下降,通常可降至正常水平,而且疼痛部分可完全緩解,然而,偶見降低后再升高。此時,應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn),決定是否繼續(xù)治療。如果停藥,異常的骨代謝在1-2個月后可能復發(fā),需要重新使用本藥治療。長期使用本藥可出現(xiàn)抗體,但通常并不影響藥物的臨床療效,長期使用亦可見藥物失效(脫逸現(xiàn)象),這可能是結(jié)合部位飽和所致,而與抗體產(chǎn)生無關(guān),停止用藥后,降鈣素的治療反應(yīng)可恢復。慢性鼻炎可增加鼻內(nèi)使用本藥的生物利用度,故慢性鼻炎患者應(yīng)慎用。

警告:本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

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