固泰寧(鮭降鈣素注射液)

甲磺酸侖伐替尼膠囊

本品主要成分為鮭魚降鈣素。

甲磺酸侖伐替尼。

銀谷制藥有限責任公司

Patheon Inc.

國藥準字H20040495

國藥準字H20180052

用于骨質疏松癥，Paget氏骨病，高鈣血癥和高鈣血癥危象

適用于既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者。本品關鍵研究排除了可接受局部治療的肝細胞癌患者，此類患者尚無可用的研究數據。

標準維持量：每日50IU或隔日100IU，皮下或肌肉注射。詳情參見說明書

推薦劑量：對于體重＜60kg的患者，本品推薦日劑量為8mg（2粒4mg膠囊），每...

對降鈣素過敏者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。

副作用可能包括高血壓、腹瀉、疲勞、食欲減退、體重減輕、關節痛、腹痛、掌跖紅腫癥、蛋白尿、出血事件等。

用于骨質疏松癥，Paget氏骨病，高鈣血癥和高鈣血癥危象

適用于既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者。本品關鍵研究排除了可接受局部治療的肝細胞癌患者，此類患者尚無可用的研究數據。

常見惡心、嘔吐、頭暈和面部潮紅，這些反應與劑量有關。偶見多尿、寒戰，必要時可暫時性減少藥物劑量。罕見局部或全身性過敏反應。

對變形性骨病及其它骨質周轉增加之慢性疾病，需幾個月或甚至幾年的治療時間。血清堿性磷酸酶和尿羥脯氨酸排泌顯著下降，通?？山抵琳Ｋ?，而且疼痛部分可完全緩解，然而，偶見降低后再升高。此時，應根據臨床表現，決定是否繼續治療。如果停藥，異常的骨代謝在1-2個月后可能復發，需要重新使用本藥治療。長期使用本藥可出現抗體，但通常并不影響藥物的臨床療效，長期使用亦可見藥物失效(脫逸現象)，這可能是結合部位飽和所致，而與抗體產生無關，停止用藥后，降鈣素的治療反應可恢復。慢性鼻炎可增加鼻內使用本藥的生物利用度，故慢性鼻炎患者應慎用。

副作用可能包括高血壓、腹瀉、疲勞、食欲減退、體重減輕、關節痛、腹痛、掌跖紅腫癥、蛋白尿、出血事件等。