凱立通(利馬前列素片)

復方門冬維甘滴眼液

活性成份為利馬前列素

本品為復方制劑，每1毫升含門冬氨酸7.8毫克、維生素B6，0.5毫克、甘草酸二鉀1.0毫克、鹽酸萘甲唑林0.03毫克、甲硫酸新斯的明0.05毫克、馬來酸氯苯那敏0.1毫克。輔料為：薄荷腦、樟腦、聚山梨酯80、依地酸二鈉、氯化鈉、氫氧化鈉。抑菌劑：三氯叔丁醇(每毫升含3毫升)。

北京泰德制藥股份有限公司

廣東眾生藥業股份有限公司

國藥準字H20233163

國藥準字H20158002

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗正常，有間歇性跛行）患者的主觀癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

用于抗眼疲勞，減輕結膜充血癥狀。

通常成人一日3次，一次口服5μg。

滴眼，一次1-2滴，一日4-6次。

1、禁用于對本品中任何成份過敏者； 2、禁用于妊娠或可能妊娠的婦女。

偶見一過性刺激癥狀，不影響治療。

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗正常，有間歇性跛行）患者的主觀癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

用于抗眼疲勞，減輕結膜充血癥狀。

不良反應】 1、原研利馬前列素在國外臨床試驗中的不良反應： 373例患者中有34例（9.1%）患者出現54例次不良反應（包括臨床檢查值異常在內）。主要為胃部不適8例次（2.1%）、皮疹6例次（1.6%）、頭痛及頭沉重4例次（1.1%）、腹瀉4例次（1.1%）、貧血3例（0.8%）等。 2、原研利馬前列素在國外上市后的不良反應： 2327例患者中有136例（5.8%）患者出現169例次不良反應（包括臨床檢查值異常在內）。主要為胃及腹部不適34例次（1.5%）、腹痛13例次（0.6%）、腹瀉10例次（0.4%）、頭痛10例次（0.4%）、惡心7例次（0.3%）、胃灼熱7例次（0.3%）等。 3、嚴重不良反應 肝功能障礙、黃疸 由于會出現伴有AST、ALT顯著升高等的肝功能障礙、黃疸（發生率不詳※），因此需充分進行觀察，當確認出現異常時應采取中止用藥等措施進行妥善處理。 4、其它不良反應： 0.1%～<1%<0.1%發生率不詳* 超敏反應注1皮疹、瘙癢等蕁麻疹光敏性 出血傾向注2出血 血液貧血、血小板減少 胃腸道腹瀉、惡心、腹部不適、腹痛、食欲不振、胃灼熱嘔吐、腹脹、口渴、口腔黏膜炎舌麻木 肝臟AST、ALT升高等肝功能異常 循環系統心悸心動過速、低血壓、肢端紫紺、血壓升高 精神神經系統頭痛、眩暈麻木、嗜睡、失眠 其他潮紅、發熱全身無力、胸痛、胸部不適、四肢痛、浮腫、乳房腫脹、顫抖、下肢多毛、味覺異常 ※：來自于自發報告，因此發生率不詳。 注1）：當發生時，采取中止用藥等措施進行妥善處理。 注2）：充分進行觀察，當確認發生異常時，中止用藥。

本品所含門冬氨酸、維生素B6在糖、蛋白質、脂肪代謝中起重要作用，可維持角膜與虹膜、睫狀體的新陳代謝。甘草酸二鉀具有抗炎、抗過敏作用。鹽酸 萘甲唑林為血管收縮劑，可減輕炎癥和充血。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可緩解過敏反應癥狀。甲硫酸新斯的明為抗膽堿酯酶藥，具有擬膽堿作用，可降低眼壓，調 節視力以及解除眼肌疲勞。

1、下述患者慎用本藥 （1）有出血傾向的患者，可能會增加出血的風險。 （2）正在使用抗血小板藥、溶栓藥、抗凝藥的患者（參見【藥物相互作用】）。 2、重要注意事項 （1）腰椎管狹窄患者用藥時，應密切觀察其病情變化，勿盲目持續用藥。 （2）對于腰椎管狹窄癥中需要手術的重癥病例，尚未明確本品的有效性。 3、使用注意 本品采用鋁塑枕式包裝，應指導患者將藥物從包裝中取出后服用。（有報道患者誤服包裝，其尖銳的角部刺入穿食道粘膜引起穿孔，導致如縱隔炎等嚴重并發癥）。

1.本品僅供眼用，切忌口服。 2.閉角型青光眼慎用。 3.滴眼時，瓶口勿接觸手和眼睛，避免污染。 4.在使用過程中，如發現眼紅、疼痛等情況，應停藥就醫。 5.使用后應將瓶蓋擰緊以免污染藥品。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 11.開啟包裝后應妥善使用與保存，使用后應將瓶蓋擰緊。開蓋一個月后不可再用。