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凱立通(利馬前列素片)
通用名稱:凱立通(利馬前列素片)
批準文號:國藥準字H20233163
生產企業: 北京泰德制藥股份有限公司
功能主治:改善退行性腰椎管狹窄癥(直腿抬高試驗正常,有間歇性跛行)患者的主觀癥狀(腰部和下肢疼痛及麻木感)。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
活性成份為利馬前列素 |
本品主要成份為左氧氟沙星。化學名稱:(S)―(―) ―9―氟―2,3―二氫―3―甲基―10―(4―甲基―1―哌嗪基) ―7―氧代―7H―吡啶并[1,2,3―de] ―[1,4] ―苯并口惡 嗪―6―羧酸半水合物。分子式:C18H20FN3O4·1/2H2O分子量:370.38 |
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生產企業 |
北京泰德制藥股份有限公司 |
第一三共制藥(北京)有限公司 |
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批準文號 |
國藥準字H20233163 |
國藥準字H20040091 |
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說明 | |||
作用與功效 |
改善退行性腰椎管狹窄癥(直腿抬高試驗正常,有間歇性跛行)患者的主觀癥狀(腰部和下肢疼痛及麻木感)。 |
左氧氟沙星口服制劑可用于治療成年人(≥18歲)由下列細菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。(詳見說明書)。 |
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用法用量 |
通常成人一日3次,一次口服5μg。 |
口服,成人一次0.5g(1片),一日1次。(詳見內包裝說明書)。 |
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副作用 |
1、禁用于對本品中任何成份過敏者; 2、禁用于妊娠或可能妊娠的婦女。 |
詳見說明書內容。用藥期間可能出現不良反應:1.消化系統:有時會出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹、消化不良等;2.過敏癥:偶有浮腫、蕁麻疹、發熱感、光過敏癥以及有時會出現皮疹、瘙癢、紅斑等癥狀;3.神經系統:偶有震顫、麻木感、視覺異常、耳鳴、幻覺、嗜睡,有時會出現失眠、頭暈、頭痛等癥狀;4.腎臟:偶見血中尿素氮上升;5.肝臟:可出現一過性肝功能異常,如血氨基轉移酶增高、血清總膽紅素增加等;6.血液:有時會出現貧血、白細胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細胞增加等;上述不良反應發生率在0.1%~5%之間。偶見倦怠、發熱、心悸、味覺異常等。一般均能耐受,療程結束后迅速消失。十分罕見全血細胞減少、中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑、暴發型肝炎。如發現異常時應注意觀察,必要時可停止用藥并進行適當處置。 |
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禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。兒童用藥:本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時,可致關節病變,因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。老年用藥:老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。 |
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成分 |
改善退行性腰椎管狹窄癥(直腿抬高試驗正常,有間歇性跛行)患者的主觀癥狀(腰部和下肢疼痛及麻木感)。 |
左氧氟沙星口服制劑可用于治療成年人(≥18歲)由下列細菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。(詳見說明書)。 |
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藥理作用 |
不良反應】 1、原研利馬前列素在國外臨床試驗中的不良反應: 373例患者中有34例(9.1%)患者出現54例次不良反應(包括臨床檢查值異常在內)。主要為胃部不適8例次(2.1%)、皮疹6例次(1.6%)、頭痛及頭沉重4例次(1.1%)、腹瀉4例次(1.1%)、貧血3例(0.8%)等。 2、原研利馬前列素在國外上市后的不良反應: 2327例患者中有136例(5.8%)患者出現169例次不良反應(包括臨床檢查值異常在內)。主要為胃及腹部不適34例次(1.5%)、腹痛13例次(0.6%)、腹瀉10例次(0.4%)、頭痛10例次(0.4%)、惡心7例次(0.3%)、胃灼熱7例次(0.3%)等。 3、嚴重不良反應 肝功能障礙、黃疸 由于會出現伴有AST、ALT顯著升高等的肝功能障礙、黃疸(發生率不詳※),因此需充分進行觀察,當確認出現異常時應采取中止用藥等措施進行妥善處理。 4、其它不良反應: 0.1%~<1%<0.1%發生率不詳* 超敏反應注1皮疹、瘙癢等蕁麻疹光敏性 出血傾向注2出血 血液貧血、血小板減少 胃腸道腹瀉、惡心、腹部不適、腹痛、食欲不振、胃灼熱嘔吐、腹脹、口渴、口腔黏膜炎舌麻木 肝臟AST、ALT升高等肝功能異常 循環系統心悸心動過速、低血壓、肢端紫紺、血壓升高 精神神經系統頭痛、眩暈麻木、嗜睡、失眠 其他潮紅、發熱全身無力、胸痛、胸部不適、四肢痛、浮腫、乳房腫脹、顫抖、下肢多毛、味覺異常 ※:來自于自發報告,因此發生率不詳。 注1):當發生時,采取中止用藥等措施進行妥善處理。 注2):充分進行觀察,當確認發生異常時,中止用藥。 |
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注意事項 |
1、下述患者慎用本藥 (1)有出血傾向的患者,可能會增加出血的風險。 (2)正在使用抗血小板藥、溶栓藥、抗凝藥的患者(參見【藥物相互作用】)。 2、重要注意事項 (1)腰椎管狹窄患者用藥時,應密切觀察其病情變化,勿盲目持續用藥。 (2)對于腰椎管狹窄癥中需要手術的重癥病例,尚未明確本品的有效性。 3、使用注意 本品采用鋁塑枕式包裝,應指導患者將藥物從包裝中取出后服用。(有報道患者誤服包裝,其尖銳的角部刺入穿食道粘膜引起穿孔,導致如縱隔炎等嚴重并發癥)。 |
1. 過敏者慎用;2. 孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用;3. 避免強烈陽光或紫外線照射;4. 肝腎功能不全者慎用;5. 用藥期間不宜駕駛或操作機械。 |
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