凱立通(利馬前列素片)

酮康唑乳膏

活性成份為利馬前列素

本品為每克含主要成份酮康唑0.2克，輔料為：白蜂蠟、液狀石蠟、石蠟、司盤-80、硼砂、無水亞硫酸鈉、麝香草酚。

北京泰德制藥股份有限公司

南京白敬宇制藥有限責任公司

國藥準字H20233163

國藥準字H10920002

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗正常，有間歇性跛行）患者的主觀癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病。

通常成人一日3次，一次口服5μg。

局部外用，取本品適量涂于患處。一日2～3次。體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病，應連續使用2～4周，手足癬應連續使用4～6周。

1、禁用于對本品中任何成份過敏者； 2、禁用于妊娠或可能妊娠的婦女。

可見刺痛或其他局部刺激癥狀，偶見瘙癢等過敏反應。

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗正常，有間歇性跛行）患者的主觀癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病。

不良反應】 1、原研利馬前列素在國外臨床試驗中的不良反應： 373例患者中有34例（9.1%）患者出現54例次不良反應（包括臨床檢查值異常在內）。主要為胃部不適8例次（2.1%）、皮疹6例次（1.6%）、頭痛及頭沉重4例次（1.1%）、腹瀉4例次（1.1%）、貧血3例（0.8%）等。 2、原研利馬前列素在國外上市后的不良反應： 2327例患者中有136例（5.8%）患者出現169例次不良反應（包括臨床檢查值異常在內）。主要為胃及腹部不適34例次（1.5%）、腹痛13例次（0.6%）、腹瀉10例次（0.4%）、頭痛10例次（0.4%）、惡心7例次（0.3%）、胃灼熱7例次（0.3%）等。 3、嚴重不良反應 肝功能障礙、黃疸 由于會出現伴有AST、ALT顯著升高等的肝功能障礙、黃疸（發生率不詳※），因此需充分進行觀察，當確認出現異常時應采取中止用藥等措施進行妥善處理。 4、其它不良反應： 0.1%～<1%<0.1%發生率不詳* 超敏反應注1皮疹、瘙癢等蕁麻疹光敏性 出血傾向注2出血 血液貧血、血小板減少 胃腸道腹瀉、惡心、腹部不適、腹痛、食欲不振、胃灼熱嘔吐、腹脹、口渴、口腔黏膜炎舌麻木 肝臟AST、ALT升高等肝功能異常 循環系統心悸心動過速、低血壓、肢端紫紺、血壓升高 精神神經系統頭痛、眩暈麻木、嗜睡、失眠 其他潮紅、發熱全身無力、胸痛、胸部不適、四肢痛、浮腫、乳房腫脹、顫抖、下肢多毛、味覺異常 ※：來自于自發報告，因此發生率不詳。 注1）：當發生時，采取中止用藥等措施進行妥善處理。 注2）：充分進行觀察，當確認發生異常時，中止用藥。

酮康唑為抗真菌藥，對皮膚癬菌如毛發癬菌屬、表皮癬菌屬、小孢子菌屬及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。局部外用幾乎不經皮膚吸收。

1、下述患者慎用本藥 （1）有出血傾向的患者，可能會增加出血的風險。 （2）正在使用抗血小板藥、溶栓藥、抗凝藥的患者（參見【藥物相互作用】）。 2、重要注意事項 （1）腰椎管狹窄患者用藥時，應密切觀察其病情變化，勿盲目持續用藥。 （2）對于腰椎管狹窄癥中需要手術的重癥病例，尚未明確本品的有效性。 3、使用注意 本品采用鋁塑枕式包裝，應指導患者將藥物從包裝中取出后服用。（有報道患者誤服包裝，其尖銳的角部刺入穿食道粘膜引起穿孔，導致如縱隔炎等嚴重并發癥）。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 3.不得用于皮膚破潰處。 4.不宜大面積使用。 5.股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，在外用乳膏劑時可散布撒布劑。 6.足癬患者，浴后將皮膚揩干，特別趾間。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣，散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中，每日1次或2次。 7.為減少復發，對體癬、股癬、花斑癬，療程至少需要2-4周。 8.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.兒童必須在成人監護下使用。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。