凱立通(利馬前列素片)

氟米龍滴眼液

活性成份為利馬前列素

氟米龍。

北京泰德制藥股份有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字H20233163

國藥準(zhǔn)字J20180067

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗正常，有間歇性跛行）患者的主觀癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

外眼部及前眼部的炎癥性疾病(眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、表層鞏膜炎、虹膜炎、虹膜睫狀體炎、葡萄膜炎、術(shù)后炎癥等)。

通常成人一日3次，一次口服5μg。

用前充分搖勻，一般1次1~2滴，1日滴眼2~4次。可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。

1、禁用于對本品中任何成份過敏者； 2、禁用于妊娠或可能妊娠的婦女。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在孕婦局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的安全性尚未確立。兒童用藥：尤其對未滿2周歲的嬰幼兒應(yīng)慎重用藥。（對嬰幼兒的安全性尚不明確）。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應(yīng)予以注意。

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗正常，有間歇性跛行）患者的主觀癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

外眼部及前眼部的炎癥性疾病(眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、表層鞏膜炎、虹膜炎、虹膜睫狀體炎、葡萄膜炎、術(shù)后炎癥等)。

不良反應(yīng)】 1、原研利馬前列素在國外臨床試驗中的不良反應(yīng)： 373例患者中有34例（9.1%）患者出現(xiàn)54例次不良反應(yīng)（包括臨床檢查值異常在內(nèi)）。主要為胃部不適8例次（2.1%）、皮疹6例次（1.6%）、頭痛及頭沉重4例次（1.1%）、腹瀉4例次（1.1%）、貧血3例（0.8%）等。 2、原研利馬前列素在國外上市后的不良反應(yīng)： 2327例患者中有136例（5.8%）患者出現(xiàn)169例次不良反應(yīng)（包括臨床檢查值異常在內(nèi)）。主要為胃及腹部不適34例次（1.5%）、腹痛13例次（0.6%）、腹瀉10例次（0.4%）、頭痛10例次（0.4%）、惡心7例次（0.3%）、胃灼熱7例次（0.3%）等。 3、嚴(yán)重不良反應(yīng) 肝功能障礙、黃疸 由于會出現(xiàn)伴有AST、ALT顯著升高等的肝功能障礙、黃疸（發(fā)生率不詳※），因此需充分進(jìn)行觀察，當(dāng)確認(rèn)出現(xiàn)異常時應(yīng)采取中止用藥等措施進(jìn)行妥善處理。 4、其它不良反應(yīng)： 0.1%～<1%<0.1%發(fā)生率不詳* 超敏反應(yīng)注1皮疹、瘙癢等蕁麻疹光敏性 出血傾向注2出血 血液貧血、血小板減少 胃腸道腹瀉、惡心、腹部不適、腹痛、食欲不振、胃灼熱嘔吐、腹脹、口渴、口腔黏膜炎舌麻木 肝臟AST、ALT升高等肝功能異常 循環(huán)系統(tǒng)心悸心動過速、低血壓、肢端紫紺、血壓升高 精神神經(jīng)系統(tǒng)頭痛、眩暈麻木、嗜睡、失眠 其他潮紅、發(fā)熱全身無力、胸痛、胸部不適、四肢痛、浮腫、乳房腫脹、顫抖、下肢多毛、味覺異常 ※：來自于自發(fā)報告，因此發(fā)生率不詳。 注1）：當(dāng)發(fā)生時，采取中止用藥等措施進(jìn)行妥善處理。 注2）：充分進(jìn)行觀察，當(dāng)確認(rèn)發(fā)生異常時，中止用藥。

1、下述患者慎用本藥 （1）有出血傾向的患者，可能會增加出血的風(fēng)險。 （2）正在使用抗血小板藥、溶栓藥、抗凝藥的患者（參見【藥物相互作用】）。 2、重要注意事項 （1）腰椎管狹窄患者用藥時，應(yīng)密切觀察其病情變化，勿盲目持續(xù)用藥。 （2）對于腰椎管狹窄癥中需要手術(shù)的重癥病例，尚未明確本品的有效性。 3、使用注意 本品采用鋁塑枕式包裝，應(yīng)指導(dǎo)患者將藥物從包裝中取出后服用。（有報道患者誤服包裝，其尖銳的角部刺入穿食道粘膜引起穿孔，導(dǎo)致如縱隔炎等嚴(yán)重并發(fā)癥）。

1.給藥途徑：只可做滴眼用。 2.給藥時：為了防止污染藥液，滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。