凱立通(利馬前列素片)

雙氯芬酸鈉滴眼液

活性成份為利馬前列素

本品主要成份為雙氯芬酸鈉，輔料為玻璃酸鈉。

北京泰德制藥股份有限公司

沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20233163

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960176

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗(yàn)正常，有間歇性跛行）患者的主觀癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成等。(詳見(jiàn)說(shuō)明書)

通常成人一日3次，一次口服5μg。

一日4～6次，一次1滴；眼科手術(shù)用藥：術(shù)前3、2、1和0.5小時(shí)各滴眼一次，一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時(shí)開(kāi)始用藥，一日4次，持續(xù)用藥二周；角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥，一日4次，持續(xù)用藥三天。

1、禁用于對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者； 2、禁用于妊娠或可能妊娠的婦女。

滴眼有短暫燒灼、刺痛、流淚等，極少數(shù)可有結(jié)膜充血、視物模糊。不足3%患者可出現(xiàn)乏力、困倦、惡心等全身反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動(dòng)物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day)），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day)），均未發(fā)現(xiàn)致畸作用，盡管這些量已經(jīng)達(dá)到對(duì)母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對(duì)雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn)，妊娠延長(zhǎng)，胎兒體重、生長(zhǎng)和成活率下降。已經(jīng)顯示，雙氯芬酸鈉可透過(guò)大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無(wú)在人體的研究報(bào)告，因此孕婦應(yīng)慎用。兒童用藥：本品在兒童的安全性和作用尚未考察。老年用藥：尚不明確。

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗(yàn)正常，有間歇性跛行）患者的主觀癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成等。(詳見(jiàn)說(shuō)明書)

不良反應(yīng)】 1、原研利馬前列素在國(guó)外臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)： 373例患者中有34例（9.1%）患者出現(xiàn)54例次不良反應(yīng)（包括臨床檢查值異常在內(nèi)）。主要為胃部不適8例次（2.1%）、皮疹6例次（1.6%）、頭痛及頭沉重4例次（1.1%）、腹瀉4例次（1.1%）、貧血3例（0.8%）等。 2、原研利馬前列素在國(guó)外上市后的不良反應(yīng)： 2327例患者中有136例（5.8%）患者出現(xiàn)169例次不良反應(yīng)（包括臨床檢查值異常在內(nèi)）。主要為胃及腹部不適34例次（1.5%）、腹痛13例次（0.6%）、腹瀉10例次（0.4%）、頭痛10例次（0.4%）、惡心7例次（0.3%）、胃灼熱7例次（0.3%）等。 3、嚴(yán)重不良反應(yīng) 肝功能障礙、黃疸 由于會(huì)出現(xiàn)伴有AST、ALT顯著升高等的肝功能障礙、黃疸（發(fā)生率不詳※），因此需充分進(jìn)行觀察，當(dāng)確認(rèn)出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)采取中止用藥等措施進(jìn)行妥善處理。 4、其它不良反應(yīng)： 0.1%～<1%<0.1%發(fā)生率不詳* 超敏反應(yīng)注1皮疹、瘙癢等蕁麻疹光敏性 出血傾向注2出血 血液貧血、血小板減少 胃腸道腹瀉、惡心、腹部不適、腹痛、食欲不振、胃灼熱嘔吐、腹脹、口渴、口腔黏膜炎舌麻木 肝臟AST、ALT升高等肝功能異常 循環(huán)系統(tǒng)心悸心動(dòng)過(guò)速、低血壓、肢端紫紺、血壓升高 精神神經(jīng)系統(tǒng)頭痛、眩暈麻木、嗜睡、失眠 其他潮紅、發(fā)熱全身無(wú)力、胸痛、胸部不適、四肢痛、浮腫、乳房腫脹、顫抖、下肢多毛、味覺(jué)異常 ※：來(lái)自于自發(fā)報(bào)告，因此發(fā)生率不詳。 注1）：當(dāng)發(fā)生時(shí)，采取中止用藥等措施進(jìn)行妥善處理。 注2）：充分進(jìn)行觀察，當(dāng)確認(rèn)發(fā)生異常時(shí)，中止用藥。

1、下述患者慎用本藥 （1）有出血傾向的患者，可能會(huì)增加出血的風(fēng)險(xiǎn)。 （2）正在使用抗血小板藥、溶栓藥、抗凝藥的患者（參見(jiàn)【藥物相互作用】）。 2、重要注意事項(xiàng) （1）腰椎管狹窄患者用藥時(shí)，應(yīng)密切觀察其病情變化，勿盲目持續(xù)用藥。 （2）對(duì)于腰椎管狹窄癥中需要手術(shù)的重癥病例，尚未明確本品的有效性。 3、使用注意 本品采用鋁塑枕式包裝，應(yīng)指導(dǎo)患者將藥物從包裝中取出后服用。（有報(bào)道患者誤服包裝，其尖銳的角部刺入穿食道粘膜引起穿孔，導(dǎo)致如縱隔炎等嚴(yán)重并發(fā)癥）。

1. 僅供眼部使用；2. 避免與其他藥物混合使用；3. 使用前清潔雙手；4. 滴入眼內(nèi)后閉眼幾分鐘；5. 如有過(guò)敏反應(yīng)立即停用。