凱立通(利馬前列素片)

小兒止瀉安顆粒

活性成份為利馬前列素

茯苓、肉豆寇，灶心土、砂仁、木香《煨》

北京泰德制藥股份有限公司

北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠

國藥準字H20233163

國藥準字Z11020404

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗正常，有間歇性跛行）患者的主觀癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

健脾和胃．利濕止瀉。用于小兒消化不良腹瀉．脾虛腹瀉

通常成人一日3次，一次口服5μg。

開水沖服．一歲以內(nèi)每次服3g,一歲至二歲每次服69.一日3* .二歲至三歲每次服...

1、禁用于對本品中任何成份過敏者； 2、禁用于妊娠或可能妊娠的婦女。

該藥品可能導(dǎo)致輕微的胃腸道不適，如惡心、嘔吐或腹瀉。部分患者可能出現(xiàn)皮疹或過敏反應(yīng)。

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗正常，有間歇性跛行）患者的主觀癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

健脾和胃．利濕止瀉。用于小兒消化不良腹瀉．脾虛腹瀉

不良反應(yīng)】 1、原研利馬前列素在國外臨床試驗中的不良反應(yīng)： 373例患者中有34例（9.1%）患者出現(xiàn)54例次不良反應(yīng)（包括臨床檢查值異常在內(nèi)）。主要為胃部不適8例次（2.1%）、皮疹6例次（1.6%）、頭痛及頭沉重4例次（1.1%）、腹瀉4例次（1.1%）、貧血3例（0.8%）等。 2、原研利馬前列素在國外上市后的不良反應(yīng)： 2327例患者中有136例（5.8%）患者出現(xiàn)169例次不良反應(yīng)（包括臨床檢查值異常在內(nèi)）。主要為胃及腹部不適34例次（1.5%）、腹痛13例次（0.6%）、腹瀉10例次（0.4%）、頭痛10例次（0.4%）、惡心7例次（0.3%）、胃灼熱7例次（0.3%）等。 3、嚴重不良反應(yīng) 肝功能障礙、黃疸 由于會出現(xiàn)伴有AST、ALT顯著升高等的肝功能障礙、黃疸（發(fā)生率不詳※），因此需充分進行觀察，當確認出現(xiàn)異常時應(yīng)采取中止用藥等措施進行妥善處理。 4、其它不良反應(yīng)： 0.1%～<1%<0.1%發(fā)生率不詳* 超敏反應(yīng)注1皮疹、瘙癢等蕁麻疹光敏性 出血傾向注2出血 血液貧血、血小板減少 胃腸道腹瀉、惡心、腹部不適、腹痛、食欲不振、胃灼熱嘔吐、腹脹、口渴、口腔黏膜炎舌麻木 肝臟AST、ALT升高等肝功能異常 循環(huán)系統(tǒng)心悸心動過速、低血壓、肢端紫紺、血壓升高 精神神經(jīng)系統(tǒng)頭痛、眩暈麻木、嗜睡、失眠 其他潮紅、發(fā)熱全身無力、胸痛、胸部不適、四肢痛、浮腫、乳房腫脹、顫抖、下肢多毛、味覺異常 ※：來自于自發(fā)報告，因此發(fā)生率不詳。 注1）：當發(fā)生時，采取中止用藥等措施進行妥善處理。 注2）：充分進行觀察，當確認發(fā)生異常時，中止用藥。

1、下述患者慎用本藥 （1）有出血傾向的患者，可能會增加出血的風險。 （2）正在使用抗血小板藥、溶栓藥、抗凝藥的患者（參見【藥物相互作用】）。 2、重要注意事項 （1）腰椎管狹窄患者用藥時，應(yīng)密切觀察其病情變化，勿盲目持續(xù)用藥。 （2）對于腰椎管狹窄癥中需要手術(shù)的重癥病例，尚未明確本品的有效性。 3、使用注意 本品采用鋁塑枕式包裝，應(yīng)指導(dǎo)患者將藥物從包裝中取出后服用。（有報道患者誤服包裝，其尖銳的角部刺入穿食道粘膜引起穿孔，導(dǎo)致如縱隔炎等嚴重并發(fā)癥）。

該藥品可能導(dǎo)致輕微的胃腸道不適，如惡心、嘔吐或腹瀉。部分患者可能出現(xiàn)皮疹或過敏反應(yīng)。