凱紛(氟比洛芬酯注射液)

胸腺肽腸溶片

本品主要成分為氟比洛芬酯，其化學名稱為：（±）2-（2-氟-4-聯苯基）丙酸-1-乙酰氧基乙酯 其結構式為： 分子式：C19H19FO4 分子量：330.36 輔料：精制大豆油、精制卵磷脂、濃甘油、磷酸氫二鈉、枸櫞酸、注射用水

本品主要成份及其化學名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。

北京泰德制藥股份有限公司

西安迪賽生物藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20041508

國藥準字H19991177

術后及癌癥的鎮(zhèn)痛。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節(jié)炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。

通常成人每次靜脈給予氟比洛芬酯50mg，盡可能緩慢給藥（1分鐘以上），根據需要使用鎮(zhèn)痛泵，必要時可重復應用。并根據年齡、癥狀適當增減用量。一般情況下，本品應在不能口服藥物或口服藥物效果不理想時應用。

口服，每次5~30mg，一日1~3次或遵醫(yī)囑。

1．消化道潰瘍患者； 2．嚴重的肝、腎及血液系統功能障礙患者； 3．嚴重的心衰、高血壓患者； 4．對本制劑成分有過敏史的患者； 5．阿司匹林哮喘，或有既往史的患者； 6．正在使用依洛沙星、洛美沙星、諾氟沙星的患者。

1.耐受性良好，極少數患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續(xù)使用本品。3.極個別病人有輕微過敏反應，停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

術后及癌癥的鎮(zhèn)痛。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節(jié)炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。

1．嚴重不良反應：罕見休克、急性腎衰、腎病綜合征、胃腸道出血、伴意識障礙的抽搐。 2．在氟比洛芬的其他制劑的研究中還觀察到以下嚴重不良反應：罕見再生障礙性貧血、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合癥）、剝脫性皮炎。 3．一般的不良反應： （1）注射部位：偶見注射部位疼痛及皮下出血； （2）消化系統：有時出現惡心、嘔吐，轉氨酶升高，偶見腹瀉，罕見胃腸出血； （3）精神和神經系統：有時出現發(fā)熱，偶見頭痛、倦怠、嗜睡、畏寒； （4）循環(huán)系統：偶見血壓上升、心悸； （5）皮膚：偶見瘙癢、皮疹等過敏反應； （6）血液系統：罕見血小板減少，血小板功能低下。

1．下述患者慎用本藥 （1）有消化道潰瘍既往史的患者； （2）有出血傾向、血液系統異常或有既往史的患者； （3）心、肝、腎功能不全或有既往史的患者及高血壓患者； （4）有過敏史的患者； （5）有支氣管哮喘的患者。 2．盡量避免與其他的非甾體抗炎藥合用。 3．不能用于發(fā)熱患者的解熱和腰痛癥患者的鎮(zhèn)痛。 4．本品的給藥途徑為靜脈注射，不可以肌肉注射。 5．不能經口服藥的患者如能口服藥物時，應停止靜脈給藥，改為口服給藥。 6．本品應避免長期使用，在不得已需長期使用時，要定期監(jiān)測血尿常規(guī)和肝功能，及時發(fā)現異常情況，給予減量或停藥。 7．在用藥過程中要密切注意患者的情況，及時發(fā)現不良反應，并作適當的處理。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童用藥需在成人監(jiān)護下使用；3. 過敏體質者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現嚴重不良反應應立即停藥并就醫(yī)。