凱紛(氟比洛芬酯注射液)

吡貝地爾緩釋片

本品主要成分為氟比洛芬酯，其化學名稱為：（±）2-（2-氟-4-聯苯基）丙酸-1-乙酰氧基乙酯 其結構式為： 分子式：C19H19FO4 分子量：330.36 輔料：精制大豆油、精制卵磷脂、濃甘油、磷酸氫二鈉、枸櫞酸、注射用水

?化學名稱為：吡貝地爾[(亞甲二氧基-3，4芐基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶。 ?分子式：C16H18N4O2 ?分子量：298.3

北京泰德制藥股份有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

國藥準字H20041508

國藥準字J20140064

術后及癌癥的鎮痛。

用于帕金森病的治療： ?1.可作為單藥治療； ?2.或與左旋多巴聯合用藥。

通常成人每次靜脈給予氟比洛芬酯50mg，盡可能緩慢給藥（1分鐘以上），根據需要使用鎮痛泵，必要時可重復應用。并根據年齡、癥狀適當增減用量。一般情況下，本品應在不能口服藥物或口服藥物效果不理想時應用。

口服。 除帕金森病之外的所有適應癥:每日1片于正餐結束時服用，或對于病情較嚴重者...

1．消化道潰瘍患者； 2．嚴重的肝、腎及血液系統功能障礙患者； 3．嚴重的心衰、高血壓患者； 4．對本制劑成分有過敏史的患者； 5．阿司匹林哮喘，或有既往史的患者； 6．正在使用依洛沙星、洛美沙星、諾氟沙星的患者。

可能出現下列癥狀：（詳細見說明書） 輕微的消化道不適（惡心、嘔吐、脹氣），可在劑量個體化調整后消失。 服用吡貝地爾有出現昏睡的報道，在極少個體中，日間出現過度的昏睡和突然進入睡眠狀態。 也可出現心理紊亂如混濁或激越，盡管比較罕見。這些癥狀可在停藥后消失。 血壓紊亂（自立性低血壓或血血壓不穩非常少見。 由于含有胭脂紅，有可能引起過敏反應。 吡貝地爾上市以來已有病態賭博（強迫性賭博），性欲亢進，及性欲增加病例的報道（參考[注意事項]）。 如服用本藥后，發生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應，請與醫生聯絡。 吡貝地爾上市以來已有病態賭博(強迫性賭博)，性欲亢進，及性欲增加病例的報道(參考

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅限于老年患者，不存在妊娠危險的人群使用。 在缺乏相關資料時，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內容，或遵醫囑。

術后及癌癥的鎮痛。

用于帕金森病的治療： ?1.可作為單藥治療； ?2.或與左旋多巴聯合用藥。

1．嚴重不良反應：罕見休克、急性腎衰、腎病綜合征、胃腸道出血、伴意識障礙的抽搐。 2．在氟比洛芬的其他制劑的研究中還觀察到以下嚴重不良反應：罕見再生障礙性貧血、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合癥）、剝脫性皮炎。 3．一般的不良反應： （1）注射部位：偶見注射部位疼痛及皮下出血； （2）消化系統：有時出現惡心、嘔吐，轉氨酶升高，偶見腹瀉，罕見胃腸出血； （3）精神和神經系統：有時出現發熱，偶見頭痛、倦怠、嗜睡、畏寒； （4）循環系統：偶見血壓上升、心悸； （5）皮膚：偶見瘙癢、皮疹等過敏反應； （6）血液系統：罕見血小板減少，血小板功能低下。

周圍血管舒張劑（C：心血管系統） 抗帕金森藥物（N：神經系統） 藥效學特點： 吡貝地爾：多巴胺能激動劑（刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路）在人類，臨床藥理學研究已明確其作用機制： 1. 刺激清醒和睡眠狀態下多巴胺能型皮質電發生。 2. 多巴胺控制下的不同臨床功能，已經通過行為或心理測定量表的測試證明。 此外，吡貝地爾增加股動脈血流量（股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環的作用）。

1．下述患者慎用本藥 （1）有消化道潰瘍既往史的患者； （2）有出血傾向、血液系統異?；蛴屑韧返幕颊?； （3）心、肝、腎功能不全或有既往史的患者及高血壓患者； （4）有過敏史的患者； （5）有支氣管哮喘的患者。 2．盡量避免與其他的非甾體抗炎藥合用。 3．不能用于發熱患者的解熱和腰痛癥患者的鎮痛。 4．本品的給藥途徑為靜脈注射，不可以肌肉注射。 5．不能經口服藥的患者如能口服藥物時，應停止靜脈給藥，改為口服給藥。 6．本品應避免長期使用，在不得已需長期使用時，要定期監測血尿常規和肝功能，及時發現異常情況，給予減量或停藥。 7．在用藥過程中要密切注意患者的情況，及時發現不良反應，并作適當的處理。

1.在使用吡貝地爾進行治療的患者中有出現昏睡和突然進入睡眠狀態的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡，沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進行機器操作必須小心注意。曾加出現過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進行機器操作。應當考慮減少用藥劑量和退出治療。 2.由于包含蔗糖成份，對于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3.對于駕車和操作機器能力的影響使用吡貝地爾進行治療的患者有可能出現昏睡和/或突然進入睡眠狀態，應當告知不要駕車，或者進行由于警覺改變可能導致患者及他人出現嚴重事故或死亡的危險活動（例如操縱機器），直至此類狀況完全消失