凱紛(氟比洛芬酯注射液)

銀杏葉片

本品主要成分為氟比洛芬酯，其化學名稱為：（±）2-（2-氟-4-聯苯基）丙酸-1-乙酰氧基乙酯 其結構式為： 分子式：C19H19FO4 分子量：330.36 輔料：精制大豆油、精制卵磷脂、濃甘油、磷酸氫二鈉、枸櫞酸、注射用水

銀杏葉浸膏[含24%的銀杏糖苷和6%的銀杏苦內酯-白果內酯的銀杏葉提取物(EGb761)]。本片劑的輔料中含有乳糖成份。

北京泰德制藥股份有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國藥準字H20041508

注冊證號H20130307

術后及癌癥的鎮痛。

-老年人慢性神經感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注：該適應癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

通常成人每次靜脈給予氟比洛芬酯50mg，盡可能緩慢給藥（1分鐘以上），根據需要使用鎮痛泵，必要時可重復應用。并根據年齡、癥狀適當增減用量。一般情況下，本品應在不能口服藥物或口服藥物效果不理想時應用。

口服。每日3次，每次1片(40mg)，餐時服用。

1．消化道潰瘍患者； 2．嚴重的肝、腎及血液系統功能障礙患者； 3．嚴重的心衰、高血壓患者； 4．對本制劑成分有過敏史的患者； 5．阿司匹林哮喘，或有既往史的患者； 6．正在使用依洛沙星、洛美沙星、諾氟沙星的患者。

罕見有消化道反應、皮膚反應、頭痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏相關的臨床資料，妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：參見【注意事項】和【禁忌】。

術后及癌癥的鎮痛。

-老年人慢性神經感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注：該適應癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

1．嚴重不良反應：罕見休克、急性腎衰、腎病綜合征、胃腸道出血、伴意識障礙的抽搐。 2．在氟比洛芬的其他制劑的研究中還觀察到以下嚴重不良反應：罕見再生障礙性貧血、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合癥）、剝脫性皮炎。 3．一般的不良反應： （1）注射部位：偶見注射部位疼痛及皮下出血； （2）消化系統：有時出現惡心、嘔吐，轉氨酶升高，偶見腹瀉，罕見胃腸出血； （3）精神和神經系統：有時出現發熱，偶見頭痛、倦怠、嗜睡、畏寒； （4）循環系統：偶見血壓上升、心悸； （5）皮膚：偶見瘙癢、皮疹等過敏反應； （6）血液系統：罕見血小板減少，血小板功能低下。

1．下述患者慎用本藥 （1）有消化道潰瘍既往史的患者； （2）有出血傾向、血液系統異常或有既往史的患者； （3）心、肝、腎功能不全或有既往史的患者及高血壓患者； （4）有過敏史的患者； （5）有支氣管哮喘的患者。 2．盡量避免與其他的非甾體抗炎藥合用。 3．不能用于發熱患者的解熱和腰痛癥患者的鎮痛。 4．本品的給藥途徑為靜脈注射，不可以肌肉注射。 5．不能經口服藥的患者如能口服藥物時，應停止靜脈給藥，改為口服給藥。 6．本品應避免長期使用，在不得已需長期使用時，要定期監測血尿常規和肝功能，及時發現異常情況，給予減量或停藥。 7．在用藥過程中要密切注意患者的情況，及時發現不良反應，并作適當的處理。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心力衰竭患者慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 服用后如出現不適，應立即停藥并咨詢醫生。