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凱時(前列地爾注射液)
凱時(前列地爾注射液)

凱時(前列地爾注射液)

處方藥 非醫保

通用名稱:凱時(前列地爾注射液)

批準文號:國藥準字H10980023

生產企業: 北京泰德制藥股份有限公司

功能主治: 1.治療慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環障礙引起的四肢靜息疼痛,改善心腦血管微循環障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
凱時(前列地爾注射液)
凱時(前列地爾注射液)
恩格列凈片
恩格列凈片
主要成分

本品主要成份為前列腺素E1,其化學名稱為:(1R,2R,3R)-3-羥基2-[(E)-(3S)-3-羥基-1-辛烯基]-5-氧代環戊烷庚酸 化學結構式: 分子式:C20H34O5 分子量:354.49 輔料:精制大豆油、精制卵磷脂、濃甘油、油酸、氫氧化鈉、注射用水

活性成份:恩格列凈。化學名稱: (1S) -1, 5-無水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]- D-葡糖醇。分子式: C23H27CIO7分子量: 450.9

生產企業

北京泰德制藥股份有限公司

上海勃林格殷格翰藥業有限公司

批準文號

國藥準字H10980023

國藥準字J20171073

說明
作用與功效

1.治療慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環障礙引起的四肢靜息疼痛,改善心腦血管微循環障礙。

本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品配合飲食控制和運動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯合使用當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用藥限制本品不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。

用法用量

成人一日一次,1-2ml(前列地爾5-10μg)+10ml生理鹽水(或5%的葡萄糖)緩慢靜注,或直接入小壺緩慢靜脈滴注。

推薦劑量本品的推薦劑量是早晨10mg。每日一次,空腹或進食后給藥。在耐受本品的患者中,劑量可以增加至25mg(參見【臨床試驗】)。在血容量不足的患者中,建議開始使用本品前對血容量不足進行糾正(參見【注意事項】)。腎損害患者開始使用本品前建議評估腎功能,之后應定期評估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不應使用本品。eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要調整劑量。如果eGFR持續低于45mL/min/1.73m2,應停用本品(參見【注意事項】)。肝損害患者肝損害患者不需要調整劑量。重度肝損害患者的恩格列凈暴露增加。重度肝損害患者的治療經驗有限,因此,不建議該部分人群使用。

副作用

1.嚴重心衰(心功能不全)患者。 2.妊娠或可能妊娠的婦女。 3.既往對本制劑有過敏史的患者。

以下重要不良反應同時請參見【注意事項】。低血壓、酮癥酸中毒、急性腎損傷及腎功能損害、尿膿毒癥和腎盂腎炎、合用胰島素和胰島素分泌促進劑相關低血糖、生殖器真菌感染、超敏反應、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期根據動物數據顯示存在腎臟不良反應,不建議在妊娠中期及晚期使用本品。妊娠婦女使用本品的數據有限,不足以確定與藥物相關的重大出生缺陷及流產風險。妊娠期糖尿病控制不佳會對母親及胎兒造成風險。在HbA1c >7%的孕前糖尿病女性患者中,估計重大出生缺陷背景風險為6- 10%,在HbAlc >10%的女性中高達20-25%。適用人群的估計流產背景風險未知。在美國普通人群中,臨床認識到的妊娠中估計重大出生缺陷及流產背景風險分別約為2-4%和15-20%。疾病相關母體和/或胚胎/胎兒風險:妊娠期糖尿病控制不佳會增加母體出現糖尿病酮癥酸中毒,先兆子癇、自然流產、早產、死產及分娩并發癥的風險。糖尿病控制不佳會增加胎兒出現重大出生缺陷、死產及巨大兒相關發病的風險。哺乳期沒有本品是否會隨人類乳汁分泌、本品對哺乳期嬰兒的影響或對乳汁生成的影響的信息。恩格列凈可隨哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人類腎臟成熟是在子宮內和生后前2年內(可能發生哺乳期暴露)完成的,因此可能對人類腎臟發育造成風險。由于接受本品的哺乳期嬰兒有可能發生嚴重不良反應,包括恩格列凈對嬰兒腎臟發育的潛在影響,因此應告知女性,

成分

1.治療慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環障礙引起的四肢靜息疼痛,改善心腦血管微循環障礙。

本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品配合飲食控制和運動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯合使用當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用藥限制本品不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。

藥理作用

1.休克:偶見休克,要注意觀察,發現異常現象時,立刻停藥,采取適當的措施。 2.注射部位:有時出現血管疼、發紅,偶見發硬,瘙癢等。 3.循環系統:有時出現加重心衰,肺水腫,胸部發緊感,血壓下降等癥狀,一旦出現立即停藥。另外,有時出現發紅、血管炎,偶見臉面潮紅,心悸。 4.消化系統:有時出現腹瀉、腹脹,不愉快感,偶見腹痛,食欲不振,嘔吐,便秘。 5.肝臟:偶見GOT、GPT上升等肝功能異常。 6.精神和神經系統:有時頭暈、頭痛、發熱,疲勞感,偶見發麻。 7.皮膚:有時出疹或瘙癢感,偶見蕁麻疹。 8.血液系統:偶見嗜酸細胞增多,白細胞減少。 9.其他:偶見視力下降,口腔腫脹感,脫發,四肢疼痛,浮腫,發熱感,不適感

注意事項

1.嚴重心衰(心功能不全)患者。 2.妊娠或可能妊娠的婦女。 3.既往對本制劑有過敏史的患者。 注意事項: 1.下述患者慎用本品。 (1)嚴重心衰(心功能不全)患者,有報告可加重心功能不全的傾向。 (2)青光眼或眼壓亢進的患者,有報告可使眼壓增高。 (3)既往有胃潰瘍合并癥的患者,有報告可使胃出血。 (4)間質性肺炎患者,有報告可使病情惡化。 2.用于治療慢性動脈閉塞癥、微小血管循環障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療,停止給藥后,有再復發的可能性。 3.給藥時注意 (1)出現副作用時,應采取變更給藥速度,停止給藥等適當措施。 (2)本制劑不能與輸液以外的藥品混合使用,避免與血漿增溶劑(右旋糖酐、明膠制劑等)混合。 (3)本制劑與輸液混合后在2小時內使用。殘液不能再使用。 (4)不能使用凍結的藥品。 (5)打開安瓿時,先用酒精棉擦凈后,把安瓿上的標記點朝上,向下掰。 (6)本品要通過醫生的處方和遵醫囑使用。

低血壓 本品可引起血容量下降。使用本品后可能發生癥狀性低血壓(參見

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