凱時(前列地爾注射液)

鹽酸吡格列酮片

本品主要成份為前列腺素E1，其化學名稱為：(1R，2R，3R)-3-羥基2-[(E)-(3S)-3-羥基-1-辛烯基]-5-氧代環戊烷庚酸 化學結構式： 分子式：C20H34O5 分子量：354.49 輔料：精制大豆油、精制卵磷脂、濃甘油、油酸、氫氧化鈉、注射用水

鹽酸吡格列酮。

北京泰德制藥股份有限公司

煙臺正方制藥有限公司

國藥準字H10980023

國藥準字H20070229

1．治療慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環障礙。

2型糖尿病本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果，推斷為有胰島素抵抗性的患者。1 1)僅使用飲食療法和/或運動療法2)使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物3)使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑4)使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物2 使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑[有關適應癥的注意事項]本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

成人一日一次，1-2ml（前列地爾5-10μg）+10ml生理鹽水（或5%的葡萄糖）緩慢靜注，或直接入小壺緩慢靜脈滴注。

通常，成人口服給藥每次吡格列酮15～30mg，1日1次早飯前或早飯后。另外，根據...

1.嚴重心衰（心功能不全）患者。 2.妊娠或可能妊娠的婦女。 3.既往對本制劑有過敏史的患者。

本品單獨用藥不會出現低血糖，與其它糖尿病治療藥物聯合用藥時，可發生輕度或中度水腫、低血糖、貧血等癥狀。

1．治療慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環障礙。

2型糖尿病本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果，推斷為有胰島素抵抗性的患者。1 1)僅使用飲食療法和/或運動療法2)使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物3)使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑4)使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物2 使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑[有關適應癥的注意事項]本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

1.休克：偶見休克，要注意觀察，發現異常現象時，立刻停藥，采取適當的措施。 2.注射部位：有時出現血管疼、發紅，偶見發硬，瘙癢等。 3.循環系統：有時出現加重心衰，肺水腫，胸部發緊感，血壓下降等癥狀，一旦出現立即停藥。另外，有時出現發紅、血管炎，偶見臉面潮紅，心悸。 4.消化系統：有時出現腹瀉、腹脹，不愉快感，偶見腹痛，食欲不振，嘔吐，便秘。 5.肝臟：偶見GOT、GPT上升等肝功能異常。 6.精神和神經系統：有時頭暈、頭痛、發熱，疲勞感，偶見發麻。 7.皮膚：有時出疹或瘙癢感，偶見蕁麻疹。 8.血液系統：偶見嗜酸細胞增多，白細胞減少。 9.其他：偶見視力下降，口腔腫脹感，脫發，四肢疼痛，浮腫，發熱感，不適感

1.嚴重心衰（心功能不全）患者。 2.妊娠或可能妊娠的婦女。 3.既往對本制劑有過敏史的患者。 注意事項： 1.下述患者慎用本品。 (1)嚴重心衰(心功能不全)患者，有報告可加重心功能不全的傾向。 (2)青光眼或眼壓亢進的患者，有報告可使眼壓增高。 (3)既往有胃潰瘍合并癥的患者，有報告可使胃出血。 (4)間質性肺炎患者，有報告可使病情惡化。 2.用于治療慢性動脈閉塞癥、微小血管循環障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療，停止給藥后，有再復發的可能性。 3.給藥時注意 (1)出現副作用時，應采取變更給藥速度，停止給藥等適當措施。 (2)本制劑不能與輸液以外的藥品混合使用，避免與血漿增溶劑(右旋糖酐、明膠制劑等)混合。 (3)本制劑與輸液混合后在2小時內使用。殘液不能再使用。 (4)不能使用凍結的藥品。 (5)打開安瓿時，先用酒精棉擦凈后，把安瓿上的標記點朝上，向下掰。 (6)本品要通過醫生的處方和遵醫囑使用。

1、本品僅在胰島互存在下發揮降糖作用。不應用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。2、對胰島互抵抗的絕經前停止排卵的女性患者，本品有可能導致重新排卵，須采取適當的避孕措施。3、接受本品治療的患者，要注意到發生輕度到中度水腫的可能。4、本品可增加血漿容積，引起心臟前負荷增大并誘導心臟肥大。因此，心功能不全者應慎用。5、如患者出現活動性肝病的臨床表現或血清轉氨酶水平升高（ALT水平高于正常水平上限的2.5倍），應停藥。如發現惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、厭食、黑尿等癥狀，則應停藥。6、在服藥期間，如患者發生發熱、外傷、感染或外科手術等情況，給藥劑量應作適當調整。 7.在世界范圍內的臨床研究中，共有超過4500名受試者接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床研究中，超過2500名2型糖尿病病人使用了鹽酸吡格列酮。結果未發現有藥物引起的肝毒性和ALT升高。