維格列汀片

格列吡嗪膠囊

本品主要成份、雙氯芬酸鈉。

主要成份格列吡嗪。

北京泰德制藥股份有限公司

江蘇圣朗藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203163

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960053

本品適用于治療2型糖尿病。當(dāng)飲食或運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí)，本品可作為單藥治療，或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。

本品適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿意的輕，中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島B細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染，創(chuàng)傷，酮癥酸中毒，高滲性昏迷等)，不合并妊娠，無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

成人：本品與二甲雙胍或噻唑烷二酮類合用：50mg，早晚給藥一次。與磺脲類合用：50mg，每天一次早晨服。每日劑量不超過(guò)100mg/天。

口服。 1.劑量因人而異，一般推薦劑量2.5～20mg/日，早餐前30分鐘服用。日劑量超過(guò)15mg，宜在早，中，晚分三次餐前服用。 2.單用飲食療法失敗者、起始劑量一日2.5～5mg，以后根據(jù)血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5～5.0mg。一日劑量超過(guò)15mg，分2～3次餐前服用。 3.已使用其他口服磺酰脲類降糖藥者、停用其他磺酰脲藥3天，復(fù)查血糖后開始服用本品。從5mg起逐漸加大劑量，直至產(chǎn)生理想的療效。最大日劑量不超過(guò)30mg。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。本品不得用于12個(gè)月以下的兒童。胃或腸道潰瘍者禁用。

1.對(duì)磺胺藥過(guò)敏者。 2.已明確診斷的1型糖尿病患者。3.2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒﹑昏迷﹑嚴(yán)重?zé)齻p感染﹑外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況。 3.肝﹑腎功能不全者。 4.白細(xì)胞減少的病人。

本品適用于治療2型糖尿病。當(dāng)飲食或運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí)，本品可作為單藥治療，或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。

本品適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿意的輕，中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島B細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染，創(chuàng)傷，酮癥酸中毒，高滲性昏迷等)，不合并妊娠，無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

最常見的不良反應(yīng)包括鼻塞、頭痛、頭暈和上呼吸道感染。

1.較常見的為胃腸道癥狀(如惡心，上腹脹滿)、頭痛等，減少劑量即可緩解。 2.個(gè)別患者可出現(xiàn)皮膚過(guò)敏。 3.偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動(dòng)過(guò)度者、不規(guī)則進(jìn)食、飲酒或肝功能損害者，亦偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道。

不能作為胰島素的替代品用于需要補(bǔ)充胰島素的患者。不適用于1型糖尿病患者，亦不能用于治療糖尿病酮癥酸中毒。腎功能不全的患者：由于在中度或重度腎功能不全患者或需要接受血液透析治療的終末期腎臟疾病患者中的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限，因此不推薦此類患者使用維格列汀片。肝功能不全的患者：包括開始給藥錢血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶大雨正常值上限3倍的患者不能使用。心力衰竭：在紐約心臟協(xié)會(huì)心功能分級(jí)為Ⅰ-Ⅱ級(jí)的充血性心力衰竭患者中，使用維格列汀的經(jīng)驗(yàn)有效，因此這類患者應(yīng)慎用維格列汀。目前尚未在心臟協(xié)會(huì)心功能分級(jí)Ⅲ-Ⅳ患者中進(jìn)行維格列汀的臨床試驗(yàn)，因此不推薦此患者人群使用。皮膚疾病：在猴中進(jìn)行的維格列汀臨床前毒理學(xué)研究中，曾有出現(xiàn)于四肢的皮膚損傷報(bào)告，包括水皰和潰瘍的情況。輔料：本品片劑中含有乳糖，有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp-乳糖酶缺陷或葡萄糖=半乳糖吸收不良的患者不能服用。對(duì)駕車和操控機(jī)器能力的影響：目前尚無(wú)對(duì)患者駕車和操控機(jī)器能力影響的研究，服藥后，有眩暈不良反應(yīng)的患者，應(yīng)避免駕車或操控機(jī)器。

1.病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食控制和用藥時(shí)間。 2.下列情況應(yīng)慎用：體質(zhì)虛弱﹑高熱﹑惡心和嘔吐﹑有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。 3.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖﹑尿糖﹑尿酮體﹑尿蛋白和肝﹑腎功能﹑血象，并進(jìn)行眼科檢查。 4.避免飲酒，以免引起類戒斷反應(yīng)。