蘭索拉唑腸溶膠囊

奧美拉唑腸溶膠囊

本品主要成份為蘭索拉唑。

奧美拉唑，其化學(xué)名為5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑。

北京紅林制藥有限公司

輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123069

國(guó)藥準(zhǔn)字H20074063

本品適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

本品適用于胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍﹑應(yīng)激性潰瘍﹑反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍，卓-艾綜合征通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續(xù)服用八周，十二指腸潰瘍需連續(xù)服用六周。反流性食管炎通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg．連續(xù)服用八周。對(duì)反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療，每日一次，口服15mg。如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。[用法用量注意]對(duì)于反流性食管炎的維持治療，只有在15mg治療效果不佳或治療期間復(fù)發(fā)時(shí)才改為30mg口服。對(duì)于維持治療、高齡者、有肝功能障礙者、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。

口服，不可咀嚼。1、消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2-4周。2、反流性食管炎：一次20-60mg(一次1-3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4-8周。3、卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20-120mg(1-6粒)，若一日總劑量需超過(guò)80mg(4粒)時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。

本品禁用于如下患者。 1.對(duì)本制劑成份有過(guò)敏史者禁用。 2.正在服用硫酸阿扎那韋的患者(見【藥物相互作用】)。

對(duì)本品過(guò)敏者和嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

本品適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

本品適用于胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍﹑應(yīng)激性潰瘍﹑反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

1.過(guò)敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請(qǐng)停止用藥。 2.肝臟：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細(xì)心觀察，如有異常現(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適應(yīng)的處置。 3.血液：偶有貧血、白細(xì)胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。 4.消化器：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。 5.精神神經(jīng)系：偶爾頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。 6.其他：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

奧美拉唑腸溶膠囊耐受性良好、常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心。腹痛、胃腸脹氣及便秘。偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT，AST)增高。皮疹。眩暈、嗜睡、失眠等。這些不良反應(yīng)通常是輕微的。可自動(dòng)消失。與劑量無(wú)關(guān)。長(zhǎng)期治療未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)。但在有些病例中可發(fā)生胃煔膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。

1.下列患者慎重用藥: (1)曾發(fā)生過(guò)藥物過(guò)敏癥的患者。 (2)肝功能障礙的患者(導(dǎo)致藥物代謝﹑排泄時(shí)間延長(zhǎng))。 (3)老年患者(見【老年患者用藥】)。 2.重要的注意事項(xiàng)。 (1)在治療過(guò)程中﹐應(yīng)充分觀察﹐按其癥狀使用治療上所需最小劑量。 (2)對(duì)于胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍﹐由于缺乏足夠的長(zhǎng)期使用經(jīng)驗(yàn)﹐建議不要使用本品進(jìn)行維持治療。 (3)維持治療僅限于反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食道炎﹐如果經(jīng)30mg/日或15mg/日治療的患者癥狀長(zhǎng)期緩解﹐減量或停藥不會(huì)造成復(fù)發(fā)﹐應(yīng)減量至15mg/日或停藥。維持治療期間建議定期內(nèi)窺鏡檢查隨診。 3.其它注意事項(xiàng)。 (1)有報(bào)道在類似藥物的使用過(guò)程中可能會(huì)出現(xiàn)視覺障礙(奧美拉唑)。 (2)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究52周強(qiáng)制喂飼大鼠蘭索拉唑﹐劑量為50mg/kg/日(約為臨床用量的1ｏ0倍)﹐一例大鼠發(fā)生睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤。另一項(xiàng)研究24個(gè)月強(qiáng)制喂飼大鼠15mg/kg/日以上的蘭索拉唑﹐睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤發(fā)生率增高﹐5mg/kg/日以上喂飼大鼠﹐可能出現(xiàn)胃類癌。此外﹐以蘭索拉唑15mg/kg/日以上喂飼雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂飼雄性大鼠﹐大鼠視網(wǎng)膜萎縮發(fā)生率升高。但睪丸間質(zhì)細(xì)胞瘤和視網(wǎng)膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬﹑猴的毒性試驗(yàn)中均未發(fā)現(xiàn)﹐因此上述病變認(rèn)為可能是大鼠所特有。 (3)因本藥會(huì)掩蓋胃癌的癥狀﹐所以須先排除胃癌﹐方可給藥。 (4)對(duì)長(zhǎng)期使用本品的安全性尚未確立(缺乏長(zhǎng)期用藥的經(jīng)驗(yàn))。 4﹑藥物交付時(shí):PTP包裝的藥物應(yīng)從PTP薄板中取出后服用(有報(bào)到因誤服PTP薄板堅(jiān)硬的銳角刺入食道粘膜﹐進(jìn)而發(fā)生穿孔﹐并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的合并癥)。

1.治療胃潰瘍時(shí),應(yīng)首先排除潰瘍性胃癌的可能,因用本品治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。2.肝腎功能不全者慎用。3.本品為腸溶膠囊,服用時(shí)注意不要嚼碎,以免藥物在胃內(nèi)過(guò)早釋放而影響療效。