苯磺酸氨氯地平片

尼莫地平片

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。

本品主要成份為：尼莫地平。

北京紅林制藥有限公司

天津市中央藥業有限公司

國藥準字H20093746

國藥準字H10910040

1.高血壓:

本品為鈣拮抗劑，用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發性耳聾、輕、中度高血壓。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用藥；合用其他抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據個體需要進行調整，調整期應不少于7～14天，以便醫生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下，可以加快調整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5～10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。

按下述方法服用，或遵醫囑。1.缺血性腦血管病：口服，每日80～120mg(4-6片)，分3次服用，連服一個月。2.偏頭痛：口服，一次40mg(2片)，一日3次，12周為一療程，有效率達88%，約有一半病例可基本痊愈或顯效，對血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度，減少發作頻率和持續時間，并能防止先兆癥狀的出現。3.蛛網膜下腔出血所引起的腦血管痙攣：口服，一次40～60mg(2-3片)，一日3～4次，3～4周為一療程，如需手術的患者，手術當天停藥，以后可繼續服用。4.突發性耳聾：口服，一日40～60mg(2-3片)，分三次服用，5天為一療程，一般用藥3～4療程。5.輕、中度高血壓病：高血壓病合并有上述腦血管病者，可優先選用。口服，開始一次40mg(2片)，一日3次，一日最大劑量為240mg(12片)。

對氨氯地平過敏的病人禁用本品。

大量臨床實踐證明，蛛網膜下出血者應用尼莫地平治療時約有11.2％的病者出現不良反應。最常見的不良反應有：1血壓下降，血壓下降的程度與藥物劑量有關。2肝炎3皮膚刺痛。4胃腸道出血。5血小板減少。6偶見一過性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。此外，口服尼莫地平以后，個別病人可發生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)、AKP的升高，血糖升高以及個別人的血小板數的升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應用。(2)動物實驗提示本品具有致畸性。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1.高血壓:

本品為鈣拮抗劑，用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發性耳聾、輕、中度高血壓。

1.本品的安全性在美國等國外的臨床研究中有了較為完整的數據，涉及患者超過11000名。總體而言，患者對于使用本品每日劑量達10mg范圍內均有較好的耐受性。 2.本品治療過程中報道的不良反應，多為輕或中度。 3.在本品10mg(N=1720)直接與安慰劑(N=1250)對照的臨床研究中，氨氯地平組由于不良反應停藥的僅有1.5%，對比安慰劑組（約1%）沒有顯著性的差別。最常見的副作用為頭痛和水腫。 (1)心血管系統: 心律失常（包括室性心動過速以及房顫）﹑心動過緩﹑胸痛﹑低血壓﹑外周局部缺血﹑暈厥﹑心動過速﹑體位性頭暈﹑體位性低血壓﹑血管炎。 (2)中樞及外周神經系統: 感覺減退﹑周圍神經病變﹑感覺異常﹑震顫﹑眩暈。 (3)胃腸系統: 食欲減退﹑便秘﹑消化不良﹑吞咽困難﹑腹瀉﹑腸胃脹氣﹑胰腺炎﹑嘔吐﹑牙齦增生。 (4)全身: 過敏性反應﹑乏力﹑背痛﹑潮熱﹑全身不適﹑疼痛﹑僵直﹑體重增加﹑體重下降。 (5)肌肉骨骼系統: 關節痛﹑關節病﹑肌肉痛性痙攣﹑肌痛。 (6)精神病學: 性功能障礙（男性和女性）﹑失眠﹑神經質﹑抑郁﹑夢境異常﹑焦慮﹑人格障礙。 (7)呼吸系統: 呼吸困難﹑鼻衄。 (8)皮膚及附屬物: 血管性水腫﹑多形性紅斑﹑瘙癢﹑皮疹﹑紅斑疹﹑斑丘疹。 (9)特殊感覺: 視覺異常﹑結膜炎﹑復視﹑眼痛﹑耳鳴。泌尿系統:尿頻﹑排尿異常﹑夜尿。自主神經系統:口干﹑多汗。 (10)營養代謝: 高血糖﹑口渴。 (11)造血系統: 白細胞減少﹑紫癜﹑血小板減少。 在安慰劑對照研究中，這些事件的發生率小于1%，但是在所有多劑量的研究中，這些副反應的發生率在1%至2%。

1.低血壓: 癥狀性低血壓可能發生，特別是在嚴重的主動脈狹窄患者中。因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。 2.心絞痛加重或心肌梗死: 極少數患者，特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時，可出現心絞痛惡化或發生急性心肌梗死。 3.β受體阻滯劑停藥: β受體阻滯劑突然停藥可能出現危險，由于氨氯地平不是β受體阻滯劑，其對因β受體阻滯劑停藥出現的危險不能給予有效保護;任何一種β受體阻滯劑均應逐步停藥。 4.肝功能受損病人的使用: 因本品通過肝臟大量代謝，并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期（t1/2）為56小時，因此本品用于重度肝功能不全患者時應緩慢增量。

(1)腦水腫及顱內壓增高患者須慎用。 (2)尼莫地平的代謝產物具有毒性反應，肝功能損害者應當慎用。 (3)本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網膜下隙出血或腦卒中患者中，應注意減少或暫時停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。 (4)可產生假性腸梗阻，表現為腹脹、腸鳴音減弱。當出現上述癥狀時應當減少用藥劑量和保持觀察。 (5)避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。