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苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片

苯磺酸氨氯地平片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:苯磺酸氨氯地平片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20093746

生產(chǎn)企業(yè): 北京紅林制藥有限公司

功能主治:1.高血壓:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
氨氯地平貝那普利片(I)
氨氯地平貝那普利片(I)
主要成分

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平,其化學(xué)名稱為3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。

本品為復(fù)方制劑,其組成份為:氨氯地平2.5mg,鹽酸貝那普利10mg。輔料:微晶纖維素、乳糖、交聯(lián)聚酯酮、羥丙甲纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂。

生產(chǎn)企業(yè)

北京紅林制藥有限公司

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20093746

國藥準(zhǔn)字H20110072

說明
作用與功效

1.高血壓:

用于治療高血壓,但非初治高血壓。本品適用于單獨(dú)服用氨氯地平或者貝那普利不能滿意控制血壓的患者;或同時(shí)服用氨氯地平和貝那普利的替代治療。

用法用量

通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg,每日一次開始用藥;合用其他抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據(jù)個(gè)體需要進(jìn)行調(diào)整,調(diào)整期應(yīng)不少于7~14天,以便醫(yī)生充分評估患者對該劑量的反應(yīng)。但在臨床有保障的前提下,可以加快調(diào)整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5~10mg,老年患者或肝功能受損者需減量。

通常口服起始劑量為每日一次,每次一片,或遵醫(yī)囑。其余詳見說明書。

副作用

對氨氯地平過敏的病人禁用本品。

較常見頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈;少見瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良、極少有心肌梗塞和胸痛的報(bào)道、可有水腫、頭痛、眩暈、乏力等。其余詳見說明書。

禁忌

成分

1.高血壓:

用于治療高血壓,但非初治高血壓。本品適用于單獨(dú)服用氨氯地平或者貝那普利不能滿意控制血壓的患者;或同時(shí)服用氨氯地平和貝那普利的替代治療。

藥理作用

1.本品的安全性在美國等國外的臨床研究中有了較為完整的數(shù)據(jù),涉及患者超過11000名。總體而言,患者對于使用本品每日劑量達(dá)10mg范圍內(nèi)均有較好的耐受性。 2.本品治療過程中報(bào)道的不良反應(yīng),多為輕或中度。 3.在本品10mg(N=1720)直接與安慰劑(N=1250)對照的臨床研究中,氨氯地平組由于不良反應(yīng)停藥的僅有1.5%,對比安慰劑組(約1%)沒有顯著性的差別。最常見的副作用為頭痛和水腫。 (1)心血管系統(tǒng): 心律失常(包括室性心動(dòng)過速以及房顫)﹑心動(dòng)過緩﹑胸痛﹑低血壓﹑外周局部缺血﹑暈厥﹑心動(dòng)過速﹑體位性頭暈﹑體位性低血壓﹑血管炎。 (2)中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng): 感覺減退﹑周圍神經(jīng)病變﹑感覺異常﹑震顫﹑眩暈。 (3)胃腸系統(tǒng): 食欲減退﹑便秘﹑消化不良﹑吞咽困難﹑腹瀉﹑腸胃脹氣﹑胰腺炎﹑嘔吐﹑牙齦增生。 (4)全身: 過敏性反應(yīng)﹑乏力﹑背痛﹑潮熱﹑全身不適﹑疼痛﹑僵直﹑體重增加﹑體重下降。 (5)肌肉骨骼系統(tǒng): 關(guān)節(jié)痛﹑關(guān)節(jié)病﹑肌肉痛性痙攣﹑肌痛。 (6)精神病學(xué): 性功能障礙(男性和女性)﹑失眠﹑神經(jīng)質(zhì)﹑抑郁﹑夢境異常﹑焦慮﹑人格障礙。 (7)呼吸系統(tǒng): 呼吸困難﹑鼻衄。 (8)皮膚及附屬物: 血管性水腫﹑多形性紅斑﹑瘙癢﹑皮疹﹑紅斑疹﹑斑丘疹。 (9)特殊感覺: 視覺異常﹑結(jié)膜炎﹑復(fù)視﹑眼痛﹑耳鳴。泌尿系統(tǒng):尿頻﹑排尿異常﹑夜尿。自主神經(jīng)系統(tǒng):口干﹑多汗。 (10)營養(yǎng)代謝: 高血糖﹑口渴。 (11)造血系統(tǒng): 白細(xì)胞減少﹑紫癜﹑血小板減少。 在安慰劑對照研究中,這些事件的發(fā)生率小于1%,但是在所有多劑量的研究中,這些副反應(yīng)的發(fā)生率在1%至2%。

注意事項(xiàng)

1.低血壓: 癥狀性低血壓可能發(fā)生,特別是在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者中。因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。 2.心絞痛加重或心肌梗死: 極少數(shù)患者,特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者,在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時(shí),可出現(xiàn)心絞痛惡化或發(fā)生急性心肌梗死。 3.β受體阻滯劑停藥: β受體阻滯劑突然停藥可能出現(xiàn)危險(xiǎn),由于氨氯地平不是β受體阻滯劑,其對因β受體阻滯劑停藥出現(xiàn)的危險(xiǎn)不能給予有效保護(hù);任何一種β受體阻滯劑均應(yīng)逐步停藥。 4.肝功能受損病人的使用: 因本品通過肝臟大量代謝,并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期(t1/2)為56小時(shí),因此本品用于重度肝功能不全患者時(shí)應(yīng)緩慢增量。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.嚴(yán)重肝腎功能不全患者慎用;3.低血壓患者慎用;4.用藥期間避免飲酒;5.定期監(jiān)測血壓和肝腎功能。

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