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苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片

苯磺酸氨氯地平片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:苯磺酸氨氯地平片

批準文號:國藥準字H20093746

生產(chǎn)企業(yè): 北京紅林制藥有限公司

功能主治:1.高血壓:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
坎地沙坦酯片
坎地沙坦酯片
主要成分

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平,其化學(xué)名稱為3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。

主要成份坎地沙坦酯。

生產(chǎn)企業(yè)

北京紅林制藥有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20093746

國藥準字H20030771

說明
作用與功效

1.高血壓:

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨使用,也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

用法用量

通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg,每日一次開始用藥;合用其他抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據(jù)個體需要進行調(diào)整,調(diào)整期應(yīng)不少于7~14天,以便醫(yī)生充分評估患者對該劑量的反應(yīng)。但在臨床有保障的前提下,可以加快調(diào)整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5~10mg,老年患者或肝功能受損者需減量。

口服,一般成人1日1次,1次4-8mg,必要時可增加劑量至12mg。

副作用

對氨氯地平過敏的病人禁用本品。

嚴重的不良作用(發(fā)生率不明):(1)血管性水腫:有時出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫癥狀的血管形水腫,應(yīng)進行仔細的觀察,見到異常時,停止用藥,并進行適當(dāng)處理。(2)暈厥和失去意識:過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下,應(yīng)停止服藥,并進行適當(dāng)處理。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者,可能會出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此,這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量,應(yīng)密切觀察患者情況,緩慢進行。(3)急性腎功能衰竭:可能會出現(xiàn)急性腎功能衰竭,應(yīng)密切觀察患者情況,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進行適當(dāng)處理。(4)高血鉀患者:鑒于可能會出現(xiàn)高血鉀,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進行適當(dāng)處理。(5)肝功能惡化或黃疸:鑒于可能會出現(xiàn)AST(GOT)、ACT(GPTO,-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,病進行適當(dāng)處理。(6)粒細胞缺乏癥:可能會出現(xiàn)粒細胞缺乏癥,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進行適當(dāng)處理。(7)橫紋肌溶解:可能會出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:項)。3. 嚴重肝、腎功能不全或膽汁瘀滯患者。【注意事項】詳見說明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】在圍產(chǎn)期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后,可看到10mg/Kg/日以上給藥組,新生仔腎盂積水的發(fā)生增多,另外也有報道,在妊娠中期和晚期,給予血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的高血壓患者,出現(xiàn)羊水過少癥,胎兒、新生兒死亡,新生兒低血壓,腎衰,高鉀血癥,頭顱發(fā)肓不良,以及可能由于羊水過少,引起四肢攣縮,顱面畸形等。孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予圍產(chǎn)期以及哺乳期大白鼠本制劑后,10mg/Kg/日以上給藥組,可看到新生仔腎盂積水的發(fā)生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時,在300mg/Kg/日給藥組,新生仔腎盂積水增多。哺乳期婦女避免用藥,必須服藥時,應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:對兒童用藥的安全性尚未確定(無使用經(jīng)驗)。老年用藥:一般認為對老年人不應(yīng)過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應(yīng)在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。 對于肝、腎功能正常的老年人起始劑量為4mg,用于腎功能或肝功能不全患者時建議起始劑量為2mg,劑量需根據(jù)病情而增減。

成分

1.高血壓:

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨使用,也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

藥理作用

1.本品的安全性在美國等國外的臨床研究中有了較為完整的數(shù)據(jù),涉及患者超過11000名。總體而言,患者對于使用本品每日劑量達10mg范圍內(nèi)均有較好的耐受性。 2.本品治療過程中報道的不良反應(yīng),多為輕或中度。 3.在本品10mg(N=1720)直接與安慰劑(N=1250)對照的臨床研究中,氨氯地平組由于不良反應(yīng)停藥的僅有1.5%,對比安慰劑組(約1%)沒有顯著性的差別。最常見的副作用為頭痛和水腫。 (1)心血管系統(tǒng): 心律失常(包括室性心動過速以及房顫)﹑心動過緩﹑胸痛﹑低血壓﹑外周局部缺血﹑暈厥﹑心動過速﹑體位性頭暈﹑體位性低血壓﹑血管炎。 (2)中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng): 感覺減退﹑周圍神經(jīng)病變﹑感覺異常﹑震顫﹑眩暈。 (3)胃腸系統(tǒng): 食欲減退﹑便秘﹑消化不良﹑吞咽困難﹑腹瀉﹑腸胃脹氣﹑胰腺炎﹑嘔吐﹑牙齦增生。 (4)全身: 過敏性反應(yīng)﹑乏力﹑背痛﹑潮熱﹑全身不適﹑疼痛﹑僵直﹑體重增加﹑體重下降。 (5)肌肉骨骼系統(tǒng): 關(guān)節(jié)痛﹑關(guān)節(jié)病﹑肌肉痛性痙攣﹑肌痛。 (6)精神病學(xué): 性功能障礙(男性和女性)﹑失眠﹑神經(jīng)質(zhì)﹑抑郁﹑夢境異常﹑焦慮﹑人格障礙。 (7)呼吸系統(tǒng): 呼吸困難﹑鼻衄。 (8)皮膚及附屬物: 血管性水腫﹑多形性紅斑﹑瘙癢﹑皮疹﹑紅斑疹﹑斑丘疹。 (9)特殊感覺: 視覺異常﹑結(jié)膜炎﹑復(fù)視﹑眼痛﹑耳鳴。泌尿系統(tǒng):尿頻﹑排尿異常﹑夜尿。自主神經(jīng)系統(tǒng):口干﹑多汗。 (10)營養(yǎng)代謝: 高血糖﹑口渴。 (11)造血系統(tǒng): 白細胞減少﹑紫癜﹑血小板減少。 在安慰劑對照研究中,這些事件的發(fā)生率小于1%,但是在所有多劑量的研究中,這些副反應(yīng)的發(fā)生率在1%至2%。

注意事項

1.低血壓: 癥狀性低血壓可能發(fā)生,特別是在嚴重的主動脈狹窄患者中。因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。 2.心絞痛加重或心肌梗死: 極少數(shù)患者,特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時,可出現(xiàn)心絞痛惡化或發(fā)生急性心肌梗死。 3.β受體阻滯劑停藥: β受體阻滯劑突然停藥可能出現(xiàn)危險,由于氨氯地平不是β受體阻滯劑,其對因β受體阻滯劑停藥出現(xiàn)的危險不能給予有效保護;任何一種β受體阻滯劑均應(yīng)逐步停藥。 4.肝功能受損病人的使用: 因本品通過肝臟大量代謝,并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期(t1/2)為56小時,因此本品用于重度肝功能不全患者時應(yīng)緩慢增量。

1. 孕婦、哺乳期婦女禁用;2. 嚴重肝、腎功能不全患者慎用;3. 低血壓患者慎用;4. 過敏體質(zhì)者慎用;5. 定期檢查血鉀水平;6. 避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。

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