磷酸鈉鹽灌腸液

蘭索拉唑腸溶膠囊

本品為復方制劑，其組份為磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉。

蘭索拉唑。

北京麥迪海藥業有限責任公司

天津武田藥品有限公司出品

國藥準字H20183009

國藥準字H10980035

解除偶然性便秘。直腸檢查前灌腸清潔腸道。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

成人及12歲以下兒童每日一瓶，一次性使用；2歲以下兒童禁用；2～11歲兒童應使用兒童用輝力開塞露。本品不可多用，除非有醫師指導。 使用本品姿勢： 左側位：身體左側位平躺，右膝部彎曲，手臂自然放松。 膝胸位：膝蓋跪地，然后頭胸部下傾直至左側面部接觸物體表面，左手臂自然彎曲。 本品用法如下： 取下瓶嘴上的桔色保護帽 將瓶嘴對準肛門，用穩定的壓力輕輕將瓶嘴插入直腸，插入時應順或逆時針輕輕的轉動瓶體，如果病人用力的話，類似排便運動，有助于放松肛門周圍的肌肉，這樣瓶嘴插入更容易些。 不要強制性將瓶嘴插入直腸，因為這有可能造成損傷。 擠壓瓶體直到內裝溶液幾乎擠完為止，不必將瓶內液體全部擠完，因為瓶內液體量多于需要量。 從直腸拔出瓶嘴，保持姿勢不變，直至便意非常強烈為止（通常2～5分鐘）。

①胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍，卓-艾綜合征 通常成人每日一次，口服蘭索拉唑...

本品禁用于先天性巨結腸患者、腸梗阻患者、肛門閉鎖患者、充血性心臟病患者。腎功能損傷者、有過電解質紊亂者、結腸造口術者或者正服用可能影響電解質水平的藥物（例如利尿藥）者慎用本品。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征：本品批準前臨床試驗2,214例中，出現不良反應包括實驗室檢查異常者342例（占15.4%），上市后藥品使用調查的（在審查結束前）6260例中有138倒（占2.2%）出現不良反應。 下列不良反應來自于研究者報告和自發報告等途徑。 （1）臨床上重要的不良反應 1）過敏反應（全身皮疹，面部浮腫、呼吸困難等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。 2）全血細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性貧血（<0.1%）、或粒細胞減少、血小板減少或貧血可能出現（0.1%-<5%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。 3）黃疸、伴有AST（GOT）、，ALT（GPT）升高等的嚴重肝功能障礙（<0.1%），如有異常發生，應停藥。 4）Lyell癥候群（中毒性表皮壞死）和Stevens-Johnson癥候群（皮膚粘膜眼癥候群）（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。 5）間質性肺炎（<0.1%）。如出現發熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常（捻發音）等，應進行胸部X線

兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立（由于在小兒的臨床經驗極少）。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故應慎重使用，如從較低劑量開始。

解除偶然性便秘。直腸檢查前灌腸清潔腸道。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

本品在成人及兩歲以上兒童身上單劑量（正常劑量）使用是非常安全的，沒有不良反應。如果過量使用可能會導致低鈣血癥、高磷酸鹽血癥、高鈉血癥、脫水以及酸中毒。

1．作用機制 本藥轉移到胃粘膜壁細胞的酸分泌細管后，在酸性條件下，轉變為活性體結構，此種活性物與分布于該區域的質子泵H+ + K+-ATPase)的SH基結合，從而抑制該酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。 2．胃酸分泌抑制作用 1)五肽胃泌素刺激胃酸分泌： 健康成人，單次口服給藥或每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用在給藥后能持續24小時。 2)胰島素刺激引起的酸分泌： 健康成人，每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌。 3)夜間的酸分泌： ． 健康成人，每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。 4) 24小時的酸分泌： 健康成人，以每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天，通過24時胃液采樣試驗，可觀察到24小時的胃酸分泌明顯地受到抑制。 5) 24小時胃內pH值的監測：’ 健康成人以及十二指腸潰瘍患者，以每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天，24小時的胃酸分泌皆明顯地受到抑制。 6) 24小時食道下段pH值的監測： 反流性食管炎患者，以每日一次蘭索拉唑30m

不要將本品應用于12歲以下兒童；本品禁用于2歲以下兒童；在24小時內使用一瓶以上本品可能會隊身體造成損害；本品應放在兒童不易拿到的地方；如果發生藥物過量或誤食情況，應及時就醫。如果您有以下情況，在使用本品時應咨詢醫師：限制鈉鹽飲食患有腎臟疾病已經懷孕或正在哺乳期如果您有下列情況，在使用任何一種緩瀉劑時，應咨詢醫師：惡心、嘔吐、腹痛大便習慣突然改變已超過2周時間使用某種緩瀉劑已超過1周時間如果您有下述情況，應停用本品并咨詢醫師直腸出血使用本品以后沒有大便。

1、下列患者慎重用藥： 1）曾發生過藥物過敏癥的患者 2）肝功能障礙的患者（導致藥物代謝、排泄時間延長） 3）老年患者（見