朝陽(yáng)膠囊

恩替卡韋膠囊

黃芪，鹿茸粉，硫磺，鹿角霜，干姜，核桃仁，石膏，銅綠，大黃，青皮，大棗，綠礬，川楝子，黃芩，甘草，薄荷，冰片，玄參，木香

本品主要成份為：恩替卡韋。

北京勃然制藥有限公司

海南中和藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000090

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100065

溫腎健脾，疏肝散郁，化濕解毒。用于慢性肝炎屬于脾腎不足，肝郁血滯，痰濕內(nèi)阻者。證見面色晦暗或恍白，神疲乏力，納呆腹脹，脅肋隱痛，脅下痞塊，小便清或淡黃，大便溏或不爽，腰酸腿軟，面頸血痔或見肝掌，舌體胖大，舌色暗淡，舌苔白或膩。脈弦而濡或沉弦，或弦細(xì)等

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見[用法用量]。

口服，一次4粒，一日l次，或遵醫(yī)囑

)。 肝移植受體患者 恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認(rèn)為肝...

尚不明確

對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012，AI463023，AI463056)。在這7項(xiàng)研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)實(shí)檢查異常情況相似。在國(guó)外進(jìn)行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。在這4項(xiàng)研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。（其余詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：恩替卡韋對(duì)妊娠婦女影響的研究尚不充分，只有當(dāng)對(duì)胎兒潛在的風(fēng)險(xiǎn)-利益作出充分的權(quán)衡后，方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播，因此，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但入乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用本品的母親哺乳。 兒童用藥：16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 老年用藥：由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對(duì)本品的反應(yīng)有16: 何不同。其他的臨床試驗(yàn)報(bào)告也

溫腎健脾，疏肝散郁，化濕解毒。用于慢性肝炎屬于脾腎不足，肝郁血滯，痰濕內(nèi)阻者。證見面色晦暗或恍白，神疲乏力，納呆腹脹，脅肋隱痛，脅下痞塊，小便清或淡黃，大便溏或不爽，腰酸腿軟，面頸血痔或見肝掌，舌體胖大，舌色暗淡，舌苔白或膩。脈弦而濡或沉弦，或弦細(xì)等

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見[用法用量]。

詳見說明書。

忌食生，冷，酒，蒜，不宜吃油膩之品，有黃疸者不宜服用，證見肝腎陰虛及濕熱甚者，或遵醫(yī)囑服用

腎功能不全的患者 肌酐清除率 <50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量(見