富馬酸依美斯汀滴眼液

復方門冬維甘滴眼液

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

本品為復方制劑，每10毫升含門冬氨酸78毫克、維生素B65毫克、甘草酸二鉀10毫克、鹽酸萘甲唑林0.3毫克、甲硫酸新斯的明0.5毫克、馬來酸氯苯那敏1毫克。輔料為：薄荷腦、樟腦、苯扎氯銨、氯化鉀、乙二胺四乙酸二鈉、碳酸鉀。

S.A.Alcon Couvreur N.V.

河北醫科大學制藥廠

注冊證號H20181192

國藥準字H20084001

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

用于抗眼疲勞，減輕結膜充血癥狀。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

滴眼，一次1～2滴，一日4～6次。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

偶見一過性刺激癥狀，不影響治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

用于抗眼疲勞，減輕結膜充血癥狀。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

1.對本品過敏者禁用。2.本品僅限于滴眼用。3.滴眼時，請勿使容器瓶口觸及眼睛，使用后應將瓶蓋擰緊以免污染藥品。4.請勿在佩戴隱形眼鏡時使用。5.連續使用本品數日后癥狀未有改善時，請停止使用并請教眼科醫師或藥劑師。6.有青光眼或眼睛有劇痛感的患者，在使用本品前，請先接受醫師或藥劑師的指導。7.當本品性狀發生改變時禁用。8.兒童必須在成人的監護下使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。