富馬酸依美斯汀滴眼液

玻璃酸鈉滴眼液

化學(xué)名稱(chēng)：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

玻璃酸鈉。

S.A.Alcon Couvreur N.V.

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20181192

國(guó)藥準(zhǔn)字H20054650

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

眼睛疲勞、眼干燥癥、眼干燥綜合癥、斯-約二氏綜合癥等內(nèi)因性疾患。手術(shù)后藥物性、外傷、光線(xiàn)對(duì)眼造成的刺激及戴隱形眼鏡等引起的外因性疾病。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.本品不能作為治療使用，青光眼或眼部有劇痛感者，禁用本品。3.包裝開(kāi)啟后應(yīng)在一月內(nèi)用完，每次使用后必須立即關(guān)閉容器。如出現(xiàn)渾濁，停止使用。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類(lèi)，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí)：非常常見(jiàn)(1/10)、常見(jiàn)(1/100至<1/10)、不常見(jiàn)(1/1000至<1/100)、罕見(jiàn)(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(jiàn)(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

尚未發(fā)現(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類(lèi)的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測(cè)到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

眼睛疲勞、眼干燥癥、眼干燥綜合癥、斯-約二氏綜合癥等內(nèi)因性疾患。手術(shù)后藥物性、外傷、光線(xiàn)對(duì)眼造成的刺激及戴隱形眼鏡等引起的外因性疾病。

1.過(guò)敏癥：有時(shí)可能會(huì)發(fā)生眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等，出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)停藥。2.有時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)搔癢感、刺激感、充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙，出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)停藥。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.玻璃酸鈉滴眼液不能作為治療使用，青光眼或眼部有劇痛感者，禁用本品。3.包裝開(kāi)啟后應(yīng)在一月內(nèi)用完，每次使用后必須立即關(guān)閉容器。如出現(xiàn)渾濁，停止使用。