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富馬酸依美斯汀滴眼液

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:富馬酸依美斯汀滴眼液

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20181192

生產(chǎn)企業(yè): S.A.Alcon Couvreur N.V.

功能主治:用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
富馬酸依美斯汀滴眼液
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氨咖黃敏膠囊
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主要成分

化學(xué)名稱:1H-苯并咪唑,1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1),(E)-2-丁烯二酸酯(1:2)二富馬酸鹽。分子式:C17H26N4O·2C4H4O4分子量:534.57防腐劑:苯扎氯銨0.01%

本品為復(fù)方制劑,其組分為每粒含對乙酰氨基本酚250mg、咖啡因15mg、馬來酸氯苯那敏1mg、人工牛黃10mg。

生產(chǎn)企業(yè)

S.A.Alcon Couvreur N.V.

河北長天藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20181192

國藥準(zhǔn)字H13023479

說明
作用與功效

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

適用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。

用法用量

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

口服。一次1~2粒,一日3次。

副作用

13項臨床試驗收集了696例患者,每天雙眼給藥EMADINE1-4次,持續(xù)42天。在臨休試驗中,預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng):然而,僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛,報道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經(jīng)驗得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類,并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級:非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中,不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

1.對本品成分過敏者禁用。2.消化道潰瘍患者禁用。3.孕婦及哺乳期婦女禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此,只有明確需要時,方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥:尚未針對65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

成分

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

適用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。

藥理作用

1.少數(shù)病例可發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥、貧血、過敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、肝炎或血小板減少癥等。2.長期大量用藥,尤其是在腎功能低下者,可出現(xiàn)腎絞痛或急性腎功能衰竭(少尿、尿毒癥)或慢性腎功能衰竭(鎮(zhèn)痛藥性腎病)。

注意事項

警告:本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

1.用藥期間,不宜駕駛車輛、管理機(jī)器及高空作業(yè)等。2.不宜大量或長期用藥,以防引起血系統(tǒng)和肝、腎臟損害。3.服用本品時飲酒,會增加本品的不良反應(yīng)。4.交叉過敏反應(yīng):少數(shù)對阿匹林過敏以生哮喘的病人,服用本品后可能發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。5.對實驗室檢查的干擾:用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定血糖可得假性低值;用磷鎢酸法測定血清尿酸可得假性高值;用亞硝基萘酚試劑對尿5-羥吲哚醋酸作定性過篩試驗可得假陽性結(jié)果,定量不受影響;應(yīng)用一次大劑量或長期應(yīng)用小劑量,可使凝血酶原時間、血清膽紅素、血清乳酸脫氫酶及血清轉(zhuǎn)氨酶增高。6.下列情況應(yīng)慎用:乙酰中毒、肝病或病毒性肝炎時,有增加肝臟毒性作用的危險;腎功能人全,雖可偶用,但如長期大量應(yīng)用,有增加腎臟毒性危險。

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