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富馬酸依美斯汀滴眼液
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富馬酸依美斯汀滴眼液

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:富馬酸依美斯汀滴眼液

批準文號:注冊證號H20181192

生產企業: S.A.Alcon Couvreur N.V.

功能主治:用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
富馬酸依美斯汀滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液
妥布霉素眼膏
妥布霉素眼膏
主要成分

化學名稱:1H-苯并咪唑,1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1),(E)-2-丁烯二酸酯(1:2)二富馬酸鹽。分子式:C17H26N4O·2C4H4O4分子量:534.57防腐劑:苯扎氯銨0.01%

活性成份:妥布霉素。

生產企業

S.A.Alcon Couvreur N.V.

ALCON CUSI s.a.

批準文號

注冊證號H20181192

國藥準字HJ20181125

說明
作用與功效

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。

用法用量

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

每日2~3次,每次取約1~1.5厘米長的藥膏涂入眼結膜囊內,或白天使用眼膏。病情緩解后減量。

副作用

13項臨床試驗收集了696例患者,每天雙眼給藥EMADINE1-4次,持續42天。在臨休試驗中,預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應:然而,僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛,報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類,并根據以下規定劃分等級:非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中,不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應,如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑,發生率低于3%;局部應用其他氨基糖甙類抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素眼膏與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥,就應注意監測血清中總的藥物濃度。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此,只有明確需要時,方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥:尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1、孕婦:對三種動物進行的生殖實驗研究,應用妥布霉素,劑量為人體全身通常用藥的33倍,未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告,因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2、哺乳期婦女:由于哺乳時可能會產生不良反應,建議根據臨床權衡利弊,或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥:臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。

藥理作用

注意事項

警告:本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

1、局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應,如果出現過敏,應停止用藥。 2、與其他抗生素一樣,長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長,甚至引起真菌感染。如果出現二重感染,應及時給予適當的治療。 3、請將藥品放在兒童不能接觸的地方。

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