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富馬酸依美斯汀滴眼液
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富馬酸依美斯汀滴眼液

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:富馬酸依美斯汀滴眼液

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20181192

生產(chǎn)企業(yè): S.A.Alcon Couvreur N.V.

功能主治:用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
富馬酸依美斯汀滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液
氟米龍滴眼液
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主要成分

化學(xué)名稱:1H-苯并咪唑,1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1),(E)-2-丁烯二酸酯(1:2)二富馬酸鹽。分子式:C17H26N4O·2C4H4O4分子量:534.57防腐劑:苯扎氯銨0.01%

氟米龍。

生產(chǎn)企業(yè)

S.A.Alcon Couvreur N.V.

參天制藥(中國)有限公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20181192

國藥準(zhǔn)字J20180068

說明
作用與功效

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

外眼部及前眼部的炎癥性疾病(眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、表層鞏膜炎、虹膜炎、虹膜睫狀體炎、葡萄膜炎、術(shù)后炎癥等)。

用法用量

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

用前充分搖勻,一般1次1-2滴。1日滴眼2-4次。可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。

副作用

13項臨床試驗收集了696例患者,每天雙眼給藥EMADINE1-4次,持續(xù)42天。在臨休試驗中,預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng):然而,僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛,報道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經(jīng)驗得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類,并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級:非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中,不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此,只有明確需要時,方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥:尚未針對65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在孕婦局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的安全性尚未確立。兒童用藥:尤其對未滿2周歲的嬰幼兒應(yīng)慎重用藥。(對嬰幼兒的安全性尚不明確)。老年用藥:通常,老年人的生理功能有所降低,應(yīng)予以注意。

成分

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

外眼部及前眼部的炎癥性疾病(眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、表層鞏膜炎、虹膜炎、虹膜睫狀體炎、葡萄膜炎、術(shù)后炎癥等)。

藥理作用

注意事項

警告:本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

1.給藥途徑:只可做滴眼用。 2.給藥時:為了防止污染藥液,滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。

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