富馬酸依美斯汀滴眼液

復(fù)方氯化鈉滴眼液(Ⅱ)

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

本品為復(fù)方制劑，其組份為：氯化鈉、氯化鉀、羥乙基纖維素等。

S.A.Alcon Couvreur N.V.

曼秀雷敦(中國(guó))藥業(yè)有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20181192

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031271

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

干眼癥，眼睛疲勞，戴隱形眼鏡引起的不適癥狀和視物模糊（眼分泌物過(guò)多）。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

滴入眼瞼內(nèi)，一次1～2滴，一日4～6次。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí)：非常常見(jiàn)(1/10)、常見(jiàn)(1/100至<1/10)、不常見(jiàn)(1/1000至<1/100)、罕見(jiàn)(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(jiàn)(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測(cè)到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

干眼癥，眼睛疲勞，戴隱形眼鏡引起的不適癥狀和視物模糊（眼分泌物過(guò)多）。

氯化鈉和氯化鉀為電解質(zhì)補(bǔ)充藥，用以維持眼組織內(nèi)水分和電解質(zhì)的新陳代謝，消除眼睛疲勞；羥乙基纖維素為粘度增強(qiáng)劑，可提高淚膜的穩(wěn)定性，從而緩解干眼癥狀。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、本品僅限于滴眼用，請(qǐng)遵守規(guī)定的用法用量。 2、滴眼時(shí)，請(qǐng)勿使容器瓶口觸及眼睛。 3、不要使用過(guò)期的產(chǎn)品，被污染變質(zhì)的眼藥水請(qǐng)不要使用（有懸浮物或變混濁）。 4、連續(xù)使用本品兩周后癥狀無(wú)明顯改善時(shí)，請(qǐng)停止使用并請(qǐng)教眼科醫(yī)生。 5、使用時(shí)若出現(xiàn)眼睛充血、發(fā)癢、紅腫等較嚴(yán)重刺激癥狀時(shí)，請(qǐng)停止使用，并咨詢醫(yī)生或藥師。 6、眼睛劇烈疼痛患者、有眼科用藥過(guò)敏史患者（如眼充血、發(fā)癢、紅腫、發(fā)紅、發(fā)疹等）、青光眼患者以及正在接受醫(yī)生治療的患者使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 7、若發(fā)現(xiàn)本品對(duì)改善眼睛模糊無(wú)任何作用時(shí)，請(qǐng)終止使用，并咨詢醫(yī)生。 8、請(qǐng)將本品置于兒童不可觸及處。 9、為了避免誤用，保證質(zhì)量，請(qǐng)不要與其它容器換裝。 10、為了避免感染，請(qǐng)盡量專人專用。 11、使用后請(qǐng)旋緊瓶蓋，盡量置于陰涼通風(fēng)干燥處保存。