富馬酸依美斯汀滴眼液

妥布霉素地塞米松滴眼液

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

本品為復(fù)方制劑，其組分為：5ml含妥布霉素15mg，地塞米松5mg

S.A.Alcon Couvreur N.V.

江西珍視明藥業(yè)有限公司

注冊證號H20181192

國藥準(zhǔn)字H20083299

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼科炎性病變伴有眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的以下情況：用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病。可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

滴眼。每天4～6次，每次1～2滴。重癥可增至每2小時(shí)1次。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請?jiān)斠娬f明書。

"1 少數(shù)病人（低于4%）偶有發(fā)癢、紅腫、結(jié)膜充血現(xiàn)象發(fā)生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼科炎性病變伴有眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的以下情況：用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病。可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

1 長期使用可能導(dǎo)致角膜真菌感染或產(chǎn)生抗藥性菌株，假如二重感染發(fā)生時(shí)，應(yīng)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?