二十五味松石丸

恩替卡韋分散片

松石、珍珠、珊瑚、朱砂、訶子（去核）、鐵屑（訶子制）、余甘子、五靈脂膏、檀香、降香、木香馬兜鈴、鴨嘴花、天然牛黃、木香、綠絨蒿、船形烏頭、肉豆蔻、丁香、傘梗虎耳草、毛訶子（去核）、天竺黃、西紅花、木棉花、麝香、石灰華。

本品主要成份為：恩替卡韋

西藏昌都藏藥廠

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字Z54020050

國藥準字H20100018

清熱解毒，疏肝利膽，化瘀。用于肝郁氣滯，血瘀，肝中毒，肝痛，肝硬化，肝滲水及各種急、慢性肝炎和膽囊炎。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

開水泡服，一次1克(1丸)，一日1次，研碎后服用。

患者應在有經驗的醫(yī)生指導下服用和恩。推薦劑量：成人和16歲以上青年口服和恩，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。和恩應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學：特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應調整用藥劑量。腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量肌酐清除率(mL/min)通常劑量(0.5mg)拉米夫定治療失效(1.0mg)≥50每日一次，每次0.5mg每日一次，每次1.0mg；30到<50每日一次，每次0.25mg每日一次，每次0.5mg10到<30每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg血液透析；或CAPD每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg；血液透析后用藥；肝功能不全；肝功能不全患者無需調整用藥劑量。

尚不明確。

對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用

清熱解毒，疏肝利膽，化瘀。用于肝郁氣滯，血瘀，肝中毒，肝痛，肝硬化，肝滲水及各種急、慢性肝炎和膽囊炎。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

據(jù)臨床報道長期服用本品后偶見頭暈、乏力、納差、浮腫、腰部酸痛等腎功能不全、腎性貧血等。

1.對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。 2.在國外進行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。詳見內包裝說明書。

1.服用本品期間，應定期進行腎功能檢查；2.本品所含劇毒藥物朱砂、馬兜鈴、船形烏頭等，長期服用均可導致腎功能損害，不宜過量服用或久服。3.孕婦禁用，腎功能不全者忌用。

1.肌酐清除率＜50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調整恩替卡韋的給藥劑量。 2.恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療，其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制，如:環(huán)孢菌素或他克莫司的治療，應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監(jiān)測腎功能。 3.患者應在醫(yī)生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應在醫(yī)生的指導下改變治療方法。 4.患者在開始恩替卡韋治療前，需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療，恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。