二十五味松石丸

恩替卡韋片

松石、珍珠、珊瑚、朱砂、訶子（去核）、鐵屑（訶子制）、余甘子、五靈脂膏、檀香、降香、木香馬兜鈴、鴨嘴花、天然牛黃、木香、綠絨蒿、船形烏頭、肉豆蔻、丁香、傘梗虎耳草、毛訶子（去核）、天竺黃、西紅花、木棉花、麝香、石灰華。

恩替卡韋，其化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮-水合物。

西藏昌都藏藥廠

中美上海施貴寶制藥有限公司

國藥準字Z54020050

國藥準字H20080798

清熱解毒，疏肝利膽，化瘀。用于肝郁氣滯，血瘀，肝中毒，肝痛，肝硬化，肝滲水及各種急、慢性肝炎和膽囊炎。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。

開水泡服，一次1克(1丸)，一日1次，研碎后服用。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每...

尚不明確。

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良反應和實驗室檢查異常情況相似。 在國外進行的研究中，本品最常見的不良反應有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良反應有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應和實驗室檢測指標異常而退出研究。 國外臨床不良反應 表9比較了在4項臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中等強度的不良反應和治療過程中發生的至少有可能與用藥相關的臨床不良反應作為比較的指標。 表9： 四項拉米夫定對照的試驗中，中等強度（2至4級）的臨床不良反應a 身體系統/ 初治病人b 拉米夫定治療失效病人c 不良反應 恩替卡韋 拉米夫定 恩替卡韋 拉米夫定 0.5mg 100mg 1.0mg 100mg n=679 n=668 n=183 n=190

清熱解毒，疏肝利膽，化瘀。用于肝郁氣滯，血瘀，肝中毒，肝痛，肝硬化，肝滲水及各種急、慢性肝炎和膽囊炎。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。

據臨床報道長期服用本品后偶見頭暈、乏力、納差、浮腫、腰部酸痛等腎功能不全、腎性貧血等。

1.服用本品期間，應定期進行腎功能檢查；2.本品所含劇毒藥物朱砂、馬兜鈴、船形烏頭等，長期服用均可導致腎功能損害，不宜過量服用或久服。3.孕婦禁用，腎功能不全者忌用。

患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當的防護措施。