正清風(fēng)痛寧片

來氟米特片

本品為青風(fēng)藤經(jīng)加工制成的片劑。

主要成分為：來氟米特。其化學(xué)名稱為：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異唑-4-甲酰胺。

西安利君制藥有限責(zé)任公司

大連美羅大藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字Z61021288

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080047

祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，消腫止痛。用于風(fēng)寒濕痹證。癥見肌肉酸痛，關(guān)節(jié)、腫脹、疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等及風(fēng)濕與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎具有上述癥候者。

適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

口服，一次1～4片，一日3～12片，飯前服或遵醫(yī)囑。

由于來氟米特半衰期較長(zhǎng)，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國(guó)外...

可能的副作用包括皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈、頭痛等。使用時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑，如出現(xiàn)嚴(yán)重不適，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。

1.主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。2.在國(guó)外臨床試驗(yàn)中，來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。3.以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。

祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，消腫止痛。用于風(fēng)寒濕痹證。癥見肌肉酸痛，關(guān)節(jié)、腫脹、疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等及風(fēng)濕與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎具有上述癥候者。

適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

本品為一個(gè)具有抗增殖活性的異口惡唑類免疫抑制劑，其作用機(jī)理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性，從而影響活化淋巴細(xì)胞的嘧啶合成。體內(nèi)外試驗(yàn)表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內(nèi)活性主要通過其活性代謝產(chǎn)物A771726(M1)而產(chǎn)生。

可能的副作用包括皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈、頭痛等。使用時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑，如出現(xiàn)嚴(yán)重不適，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。

1.臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。2.嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥，同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下：(1)若白細(xì)胞不低于3.0×109/L，繼續(xù)服藥觀察。(2)若白細(xì)胞在2.0×109/L一3.0×109/L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間，多數(shù)病人可以恢復(fù)正常。若復(fù)查白細(xì)胞仍低于3.0×109/L，中斷服藥。(3)若白細(xì)胞低于2.0×109/L，中斷服藥。建議粒細(xì)胞計(jì)數(shù)不低于1.5×109/L。5.準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮中斷服藥，同時(shí)服用考來烯胺(消膽胺)。