阿司匹林腸溶膠囊

尼美舒利緩釋片

主要成分為：阿司匹林。

本品活性成分為尼美舒利。

永信藥品工業(yè)（昆山）股份有限公司

海南康芝藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H19990212

國藥準字H20090235

阿司匹林對血小板聚集有抑制作用，因此本品的適應(yīng)癥如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險；預防心肌梗死復發(fā)；腦卒中的二級預防；降低短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）及其繼發(fā)腦卒中餓風險；降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風險；動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA），冠狀動脈旁路術(shù)（CABG），頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動靜脈分流術(shù)；預防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發(fā)作的風險。

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

用法：口服。 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險：建議每次首次劑量300mg，以...

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

詳見說明書。

本品不良反應(yīng)較少，常見的不良反應(yīng)為胃灼熱、胃痛及胃腸道障礙，但癥狀都很輕微、短暫，很少需要中斷治療。極少情況下，患者服用后出現(xiàn)過敏性皮疹。即使使用尼美舒利未出現(xiàn)上述癥狀，也須注意到本品如同其他非甾體抗炎藥一樣，可能產(chǎn)生頭暈、思睡、胃潰瘍或胃腸出血及史蒂文斯-約翰遜(Stevens-Johnson)綜合癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦 幾個回顧性流行病學研究中，懷孕的頭3個月使用水楊酸鹽可能與畸形（顎裂、心臟畸形）危險性升高有關(guān)。但現(xiàn)有的資料不足以評估阿司匹林用于長期治療（劑量大于150mg/天）時導致畸形的可能性。常規(guī)治療劑量時危險性降低。在一項32,000對母子參與的前瞻性研究中，未顯示畸形危險性升高。 孕婦服用水楊酸前應(yīng)審慎權(quán)衡利弊；作為預防措施，長期治療的劑量盡量不超過150mg/天。在妊娠最后3個月，服用高劑量的阿司匹林（大于300mg/天）可能導致孕期延長，母體子宮的收縮受抑和胎兒的心肺毒性（例如

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未通過實驗證實對胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女應(yīng)用；目前也未證實本品是否通過大人母乳排出體外，同樣不推薦哺乳期婦女應(yīng)用。兒童用藥：禁止12歲以下兒童使用。老年用藥：老年患者因腎功能減退，用量應(yīng)嚴格遵照醫(yī)囑，醫(yī)生可根據(jù)情況適當減少用藥劑量。

阿司匹林對血小板聚集有抑制作用，因此本品的適應(yīng)癥如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險；預防心肌梗死復發(fā)；腦卒中的二級預防；降低短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）及其繼發(fā)腦卒中餓風險；降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風險；動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA），冠狀動脈旁路術(shù)（CABG），頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動靜脈分流術(shù)；預防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發(fā)作的風險。

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

阿司匹林抑制血小板血栓素A2的生成從而抑制血小板聚集，其機理為不可逆的抑制環(huán)氧合酶的合成；由于血小板內(nèi)這些酶不可再合成，所以此抑制作用尤為顯著。阿司匹林對血小板還有其他抑制作用。因此它可廣泛應(yīng)用于心血管疾病。 阿司匹林為酸性非甾體藥物，具有解熱、鎮(zhèn)痛、消炎的特性。通常口服0.3-1g阿司匹林用于緩解疼痛和低熱，如感冒和流感，可降低體溫和解除關(guān)節(jié)肌肉疼痛。 阿司匹林也可應(yīng)用于慢性、急性炎癥如風濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、僵直性脊椎炎，一般每天服用4-8g的高劑量可治療上述疾病。 臨床前安全資料 動物試驗顯示高劑量水楊酸引起腎損害但無其它器官損害。體內(nèi)和體外試驗表明阿司匹林無致畸性和致癌性。水楊酸鹽在不同種類的動物可能有致畸性。也有報道稱孕期服用可影響孕卵著床，致胚胎毒性和胎毒性，子代學習能力障礙。

下列情況時使用阿司匹林應(yīng)謹慎： 對止痛藥/抗炎藥/抗風濕藥過敏，或存在其它過敏反應(yīng)。胃十二指腸潰瘍史，包括慢性潰瘍、復發(fā)性潰瘍、胃腸道出血史。與抗凝藥合用（見藥物相互作用）。對于腎功能或心血管循環(huán)受損的患者（例如，腎血管性疾病、充血性心衰，血容量不足、大手術(shù)、敗血癥或嚴重出血性事件），乙酰水楊酸可能進一步增加腎臟受損和急性腎衰竭的風險。對于嚴重葡萄糖-6-確酸脫氫酶( G6PD)缺乏癥患者，乙酰水楊酸可能誘導溶血成者溶血性貧血。可增加溶血風險的因素如高劑量、發(fā)熱和急性感染。肝功能損害；布洛芬可能干擾阿司匹林腸溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬，應(yīng)咨詢醫(yī)生。阿司匹林可能導致支氣管痙攣并引起哮嚙發(fā)作或其它過敏反應(yīng)。危險因素包括支氣管哮喘，花粉熱，鼻息肉，或慢性呼吸道感染。這也適用于對其它物質(zhì)有過敏反應(yīng)的患者（例如皮膚反應(yīng)、瘙癢、風疹）。由于阿司匹林對血小板聚集的抑制作用可持續(xù)數(shù)天，可能導致手術(shù)中或手術(shù)后增加出血。低劑量阿司匹林減少尿酸的消除．可誘發(fā)痛風。

1. 服用期間避免飲酒；2. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用；3. 肝腎功能不全患者慎用；4. 孕婦及哺乳期婦女禁用；5. 定期監(jiān)測肝腎功能。