阿司匹林腸溶膠囊

別嘌醇緩釋膠囊

主要成分為：阿司匹林。

本品主要成份為別嘌醇。

永信藥品工業(yè)（昆山）股份有限公司

黑龍江澳利達奈德制藥有限公司

國藥準字H19990212

國藥準字H20041338

阿司匹林對血小板聚集有抑制作用，因此本品的適應癥如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險；預防心肌梗死復發(fā)；腦卒中的二級預防；降低短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）及其繼發(fā)腦卒中餓風險；降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風險；動脈外科手術或介入手術后，如經皮冠脈腔內成形術（PTCA），冠狀動脈旁路術（CABG），頸動脈內膜剝離術，動靜脈分流術；預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發(fā)作的風險。

原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥；反復發(fā)作或慢性痛風者；痛風石；尿酸性腎結石和(或)尿酸性腎病；有腎功能不全的高尿酸血癥。

用法：口服。 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險：建議每次首次劑量300mg，以...

口服，一次0.25g(1粒)，一日1次。

詳見說明書。

1.胃腸道反應：可能會引起消化功能失調，如上腹痛、惡心、腹瀉，很少因此而停藥，飯后用藥可減輕或避免消化系統(tǒng)的副作用。2.疹：一般為丘疹樣紅斑、濕疹或癢疹。如皮疹廣泛而持久，經對癥處理無效并有加重趨勢時必須停藥。3.罕見有白細胞減少，血小板減少，貧血，骨髓抑制，主要發(fā)生在腎功能不全病人中，如發(fā)生此類不良反應，均應考慮停藥。4.其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結腫大、肝毒性、間質性腎炎及過敏性血管炎等。上述不良反應一般在停藥后均能恢復正常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦 幾個回顧性流行病學研究中，懷孕的頭3個月使用水楊酸鹽可能與畸形（顎裂、心臟畸形）危險性升高有關。但現(xiàn)有的資料不足以評估阿司匹林用于長期治療（劑量大于150mg/天）時導致畸形的可能性。常規(guī)治療劑量時危險性降低。在一項32,000對母子參與的前瞻性研究中，未顯示畸形危險性升高。 孕婦服用水楊酸前應審慎權衡利弊；作為預防措施，長期治療的劑量盡量不超過150mg/天。在妊娠最后3個月，服用高劑量的阿司匹林（大于300mg/天）可能導致孕期延長，母體子宮的收縮受抑和胎兒的心肺毒性（例如

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：兒童用藥應酌情調整劑量。老年用藥：老年患者應謹慎用藥。

阿司匹林對血小板聚集有抑制作用，因此本品的適應癥如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險；預防心肌梗死復發(fā)；腦卒中的二級預防；降低短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）及其繼發(fā)腦卒中餓風險；降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風險；動脈外科手術或介入手術后，如經皮冠脈腔內成形術（PTCA），冠狀動脈旁路術（CABG），頸動脈內膜剝離術，動靜脈分流術；預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發(fā)作的風險。

原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥；反復發(fā)作或慢性痛風者；痛風石；尿酸性腎結石和(或)尿酸性腎病；有腎功能不全的高尿酸血癥。

阿司匹林抑制血小板血栓素A2的生成從而抑制血小板聚集，其機理為不可逆的抑制環(huán)氧合酶的合成；由于血小板內這些酶不可再合成，所以此抑制作用尤為顯著。阿司匹林對血小板還有其他抑制作用。因此它可廣泛應用于心血管疾病。 阿司匹林為酸性非甾體藥物，具有解熱、鎮(zhèn)痛、消炎的特性。通常口服0.3-1g阿司匹林用于緩解疼痛和低熱，如感冒和流感，可降低體溫和解除關節(jié)肌肉疼痛。 阿司匹林也可應用于慢性、急性炎癥如風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、僵直性脊椎炎，一般每天服用4-8g的高劑量可治療上述疾病。 臨床前安全資料 動物試驗顯示高劑量水楊酸引起腎損害但無其它器官損害。體內和體外試驗表明阿司匹林無致畸性和致癌性。水楊酸鹽在不同種類的動物可能有致畸性。也有報道稱孕期服用可影響孕卵著床，致胚胎毒性和胎毒性，子代學習能力障礙。

下列情況時使用阿司匹林應謹慎： 對止痛藥/抗炎藥/抗風濕藥過敏，或存在其它過敏反應。胃十二指腸潰瘍史，包括慢性潰瘍、復發(fā)性潰瘍、胃腸道出血史。與抗凝藥合用（見藥物相互作用）。對于腎功能或心血管循環(huán)受損的患者（例如，腎血管性疾病、充血性心衰，血容量不足、大手術、敗血癥或嚴重出血性事件），乙酰水楊酸可能進一步增加腎臟受損和急性腎衰竭的風險。對于嚴重葡萄糖-6-確酸脫氫酶( G6PD)缺乏癥患者，乙酰水楊酸可能誘導溶血成者溶血性貧血。可增加溶血風險的因素如高劑量、發(fā)熱和急性感染。肝功能損害；布洛芬可能干擾阿司匹林腸溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬，應咨詢醫(yī)生。阿司匹林可能導致支氣管痙攣并引起哮嚙發(fā)作或其它過敏反應。危險因素包括支氣管哮喘，花粉熱，鼻息肉，或慢性呼吸道感染。這也適用于對其它物質有過敏反應的患者（例如皮膚反應、瘙癢、風疹）。由于阿司匹林對血小板聚集的抑制作用可持續(xù)數(shù)天，可能導致手術中或手術后增加出血。低劑量阿司匹林減少尿酸的消除．可誘發(fā)痛風。

1.本品不能控制痛風性關節(jié)炎的急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結晶重新溶解時可再次誘發(fā)并加重關節(jié)炎急性期癥狀。本品必須在痛風性關節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后（一般在發(fā)作后兩周左右）方開始應用。 2.服藥期間應多飲水，并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。 3.本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多、或有痛風石、或有泌尿系統(tǒng)結石以及不宜用促尿酸排除藥者。 4.與排尿酸藥合用可加強療效，不宜與鐵劑同服。 5.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平。 6.有腎、肝功能損害者及老年人應謹慎用藥。 7.駕駛及操作機器者慎用本品。 8.用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能。