阿德福韋酯片

苦黃注射液

本品主要成份：阿德福韋酯化學名稱：9-{2- [二-(新戊酰氧基甲氧基)磷酰基甲氧基] 乙基｝腺嘌呤分子式為：C20H32N5O8P 分子量為：501.48

本品主要成份：苦參、大黃、大青葉、茵陳、春柴胡。輔料為聚山梨酯-、氫氧化鈉。

四川美大康華康藥業有限公司

常熟雷允上制藥有限公司

國藥準字H20100092

國藥準字Z10960004

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者.

黃疸型肝炎、急慢性肝炎、重型肝炎、肝損傷、肝硬化、中毒性肝炎、淤膽型肝炎、膽石癥、膽道感染、高膽紅素血癥、高膽汁酸血癥。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下用本品治療。成人(18-65歲) 對...

靜脈滴注。用5%或10%葡萄糖注射液稀釋，每500毫升葡萄糖注射液最多可稀釋本品60毫升，一次10～60毫升，一日一次，15天為一療程，或遵醫囑。

文獻報道，國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中，觀察到的不良反應包括：胸悶、頭痛、眼干澀、惡心、嘔吐、腹脹、上腹痛、自覺脫發、肝臟結節、白細胞減少、血小板減少、BUN升高、血肌酐升高、血鈉濃度升高、肝功能異常、SB升高、ALP升高、CPK升高、TBIL升高、PT延長、轉肽酶異常、血糖異常。上市后數據　　除臨床試驗所報告的不良反應外，在阿德福韋酯上市后，已有下述可能的不良反應報告。由于此類不良事件屬于自愿上報，且來源于未知數量的人群，因此并未對其發生頻率進行評估。 代謝及營養異常：低磷血癥　 肌肉與結締組織異常：肌病，骨軟化(均與近曲腎小管病變有關) 　 消化系統異常：胰腺炎　 腎臟及泌尿系統異常：　 腎功能衰竭，近曲腎小管病變，范可尼綜合癥。

1.過敏體質禁用；2.嚴重心、腎功能不全者禁用。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者.

黃疸型肝炎、急慢性肝炎、重型肝炎、肝損傷、肝硬化、中毒性肝炎、淤膽型肝炎、膽石癥、膽道感染、高膽紅素血癥、高膽汁酸血癥。

動物實驗結果提示，本品對大白鼠有促進膽汁分泌和增加膽紅素排量的作用。

使用的劑量不允許超過推薦的劑量。療程最佳療程尚未確定。腎功能　　10MG阿德福韋酯長期治療，在腎功能良好的患者用藥后發生腎功能損害的總體危險性較低;在本身有腎損害危險因素，基礎腎功能不全或者正在使用對腎功能有影響的藥物(如環孢素、他克莫司、氨基糖甙類、萬古霉素和非甾體抗炎藥)的患者，可能引起腎功能損害。建議所有患者在服用阿德福韋酯之前應檢測其肌酐清除率?！　∷谢颊咴诎⒌赂ｍf酯治療過程中都要監測腎功能，這一點非常重要。對于有發生腎功能不全危險因素或有腎功能不全病史的患者，建議常規監測血清肌酐和血清磷的變化。肝功能　　在停止乙型肝炎治療(包括用阿德福韋酯治療)的患者中，已有報告發生肝炎的急性加重。所以停止阿德福韋酯治療的患者，必須定期監測肝功能至少數月。需要時應恢復乙型肝炎的治療。　　患者在使用核苷類似物治療時，曾有通常與肝臟脂肪變性和嚴重肝腫大相關的乳酸性酸中毒(不伴低氧血癥)，包括個別致死病例的報道。當出現轉氨酶水平的快速升高、進展性肝腫大或不明原因的代謝性乳酸性酸中毒，應該停止核苷類似物的治療。任何伴有肝臟腫大或其他已知肝臟疾病危險因素的患者(特別是肥胖婦女)使用核苷類似物應給予注

1.使用劑量應逐日增加：第一天10ml，第二天20ml，第三天30～60ml。 2.滴速不宜過快（30滴/分），每500ml稀釋液應在3~4小時緩慢滴入。 3.本品尚無妊娠期及哺乳期婦女應用的研究數據。 4.請嚴格按照說明書使用。