阿德福韋酯片

心肝寶膠囊

本品主要成份：阿德福韋酯化學名稱：9-{2- [二-(新戊酰氧基甲氧基)磷酰基甲氧基] 乙基｝腺嘌呤分子式為：C20H32N5O8P 分子量為：501.48

本品為人工蟲草菌絲粉制成的膠囊。

四川美大康華康藥業有限公司

河北長天藥業有限公司

國藥準字H20100092

國藥準字Z13020082

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者.

補虛損，益精氣，保肺益腎，扶正固本。用于乙型慢性活動性肝炎，肝硬化;房性、室性早搏，心動過速、心動過緩;頑固性失眠癥及腎病綜合癥，癌癥輔助治療。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下用本品治療。成人(18-65歲) 對...

口服，一日3次，一次2-4粒（肝炎6-8粒），小兒減半，飯后半小時服用，一個月為...

文獻報道，國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中，觀察到的不良反應包括：胸悶、頭痛、眼干澀、惡心、嘔吐、腹脹、上腹痛、自覺脫發、肝臟結節、白細胞減少、血小板減少、BUN升高、血肌酐升高、血鈉濃度升高、肝功能異常、SB升高、ALP升高、CPK升高、TBIL升高、PT延長、轉肽酶異常、血糖異常。上市后數據　　除臨床試驗所報告的不良反應外，在阿德福韋酯上市后，已有下述可能的不良反應報告。由于此類不良事件屬于自愿上報，且來源于未知數量的人群，因此并未對其發生頻率進行評估。 代謝及營養異常：低磷血癥　 肌肉與結締組織異常：肌病，骨軟化(均與近曲腎小管病變有關) 　 消化系統異常：胰腺炎　 腎臟及泌尿系統異常：　 腎功能衰竭，近曲腎小管病變，范可尼綜合癥。

尚不明確。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者.

補虛損，益精氣，保肺益腎，扶正固本。用于乙型慢性活動性肝炎，肝硬化;房性、室性早搏，心動過速、心動過緩;頑固性失眠癥及腎病綜合癥，癌癥輔助治療。

藥理實驗證明，本品具有： ?1.提高機體自身免疫功能的作用：對單核巨噬細胞、T、B淋巴細胞以及NK細胞都有刺激活化作用，是一種作用面較廣的免疫增強劑。 　　 ?2.抗纖維化作用：提高肝組織膠原酶活性，促進膠原分解，有效地抑制肝纖維化的進程。 　　 ?3.抑制病毒復制作用：能促進誘發機體產生白細胞介素Ⅱ。 　　 ?4.對心血管血統的作用：本品對功能性心律失常傳導阻滯，既能加快房室傳導，調節竇性心律，又能抑制快速異位起搏心律，改善心功能。 　　 ?5.癌癥的輔助治療作用：本品非特異性刺激骨髓造血，對放、化療所致白細胞減少有明顯提升作用。 　　 ?6.對腎臟保護作用：降低慢性腎衰患者的血肌肝和尿素氮，提高內生肌肝清除率，對藥源性腎毒性損害有保護作用。 　　 ?7.本品具有明顯的抗疲勞作用，耐缺氧、耐高溫作用，鎮靜、鎮痛作用。

使用的劑量不允許超過推薦的劑量。療程最佳療程尚未確定。腎功能　　10MG阿德福韋酯長期治療，在腎功能良好的患者用藥后發生腎功能損害的總體危險性較低;在本身有腎損害危險因素，基礎腎功能不全或者正在使用對腎功能有影響的藥物(如環孢素、他克莫司、氨基糖甙類、萬古霉素和非甾體抗炎藥)的患者，可能引起腎功能損害。建議所有患者在服用阿德福韋酯之前應檢測其肌酐清除率。　　所有患者在阿德福韋酯治療過程中都要監測腎功能，這一點非常重要。對于有發生腎功能不全危險因素或有腎功能不全病史的患者，建議常規監測血清肌酐和血清磷的變化。肝功能　　在停止乙型肝炎治療(包括用阿德福韋酯治療)的患者中，已有報告發生肝炎的急性加重。所以停止阿德福韋酯治療的患者，必須定期監測肝功能至少數月。需要時應恢復乙型肝炎的治療。　　患者在使用核苷類似物治療時，曾有通常與肝臟脂肪變性和嚴重肝腫大相關的乳酸性酸中毒(不伴低氧血癥)，包括個別致死病例的報道。當出現轉氨酶水平的快速升高、進展性肝腫大或不明原因的代謝性乳酸性酸中毒，應該停止核苷類似物的治療。任何伴有肝臟腫大或其他已知肝臟疾病危險因素的患者(特別是肥胖婦女)使用核苷類似物應給予注

尚不明確。