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格列美脲分散片
格列美脲分散片

格列美脲分散片

處方藥 醫保

通用名稱:格列美脲分散片

批準文號:國藥準字H20140087

生產企業: 浙江泰利森藥業有限公司

功能主治:適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
格列美脲分散片
格列美脲分散片
米格列奈鈣片
米格列奈鈣片
主要成分

本品主要成份為格列美脲。 化學名稱:1-{4-{2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基}-苯磺酰}-3-(反式-4-甲基環己基)-脲。 分子式:C24H34N4O5S 分子量:490.6

米格列奈鈣。雙[2-(S)-芐基-4-氧代-4-(順-全氯化異吲哚-2-基)丁酸]單鈣鹽二水合物。 分子式:C38H48N2O6Ca.2H2O

生產企業

浙江泰利森藥業有限公司

北京四環科寶制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20140087

國藥準字H20153166

說明
作用與功效

適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。

改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限用于經飲食。運動療法不能有效控制血糖的患者或在飲食,運動療法的基礎上加用a-葡萄糖昔酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者。

用法用量

遵醫囑口服用藥。對于糖尿病患者,格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量,必須定期測量空腹血糖和糖化血紅蛋白以確定患者用藥的最小有效劑量;測定糖化血紅蛋白水平以監測患者的治療效果。通常起始劑量:在初期治療階段,格列美脲的起始劑量為1~2mg每天一次,早餐時或第一次主餐時給藥。那些對降糖藥敏感的患者應以1mg每天一次開始,且應謹慎調整劑量。格列美脲與其他口服降糖藥之間不存在精確的劑量關系。格列美脲最大初始劑量不超過2mg。通常維持劑量:通常維持劑量是1~4mg每天一次,推薦的最大維持量是6mg每天一次。劑量達到2mg后,劑量的增加根據患者的血糖變化,每1~2周劑量上調不超過2mg。

餐前5分鐘內口服。通常成人每次10mg.每日3次。可根據患者的治療效果酌情調整劑量.

副作用

1.已知對格列美脲有過敏史者禁用。 2糖尿病酮癥酸中毒伴或不伴昏迷者禁用,這種情況應用胰島素治療。 3.孕婦、分娩婦女、哺乳期婦女禁用。

下列患者應禁用本品: 1、嚴重酮癥,糖尿病性昏迷或昏迷前期,1型糖尿病患者(因必須輸液及使用胰島素迅速降低高血糖,所以不適于使用本品)。 2.嚴重感染,圍手術期,重度外傷患者(因必須使用胰島素迅速控制血糖所以不適于使用本品) 3、對本品成份有過敏史的患者。 4.妊娠婦女或有妊娠可能的婦女。

禁忌

成分

適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。

改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限用于經飲食。運動療法不能有效控制血糖的患者或在飲食,運動療法的基礎上加用a-葡萄糖昔酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者。

藥理作用

本品活性成分為格列美脲,屬口服磺脲類降糖藥。用于治療非胰島素依賴型糖尿病。格列美脲主要通過刺激胰島β細胞釋放胰島素發揮作用。如其它磺脲類藥物,格列美脲刺激胰島β細胞釋放胰島素這一作用主要基于增加胰島β細胞對生理濃度葡萄糖的反應性。此外,格列美脲也有明顯的胰腺以外的作用,這一作用也存在于其它的磺脲類藥物。胰島素釋放:磺脲類藥物通過關閉胰島β細胞膜ATP依賴性鉀通道而調節胰島素的分泌。關閉鉀通道誘發β細胞膜去極化,同時開放鈣通道導致鈣離子向細胞內流入增加,通過胞吐作用刺激胰島素的釋放。格列美脲以高交換速率同ATP依賴性鉀通道相關的β細胞膜蛋白結合,其結合部位不同于傳統的磺脲類藥物結合部位。胰腺外活性:胰腺外效應為改善外周組織對胰島素的敏感性,并減少肝臟對胰島素的攝取,外周肌肉和脂肪組織攝取血液中的葡萄糖,是通過位于細胞膜的特異性轉運蛋白,葡萄糖在這些組織中的轉移限制了葡萄糖的利用速率。格列美脲快速增加肌肉和脂肪細胞胞漿膜活性葡萄糖轉移分子的數量,從而刺激葡萄糖的攝取。格列美脲增加糖基—磷脂酰肌醇—特異性磷脂酸C的活性,這與在孤立的脂肪和肌肉細胞中藥物誘導的脂肪和糖原的合成有關。格列美脲通過增加細胞內2,6-二磷酸果糖的濃度,抑制肝臟葡萄糖的產生,由此抑制糖原的生成。一般藥效學:健康個體的最小有效口服劑量約為0.6mg。格列美脲的效果是劑量依賴的和可重復的。在服用格列美脲的情況下,激烈運動時胰島素的分泌減少這一生理反應仍然存在。無論餐前30分鐘或者餐前即刻給藥,其治療效果均無顯著差異,每日給藥一次即可很好地控制糖尿病患者24小時的代謝。雖然格列美脲的羥基代謝產物引起健康受試者血清葡萄糖小幅度但具有統計學差異的降低,但這只是藥物總體效果的一小部分。與胰島素聯合治療:與胰島素聯合治療的資料有限。當病人使用最大劑量的格列美脲仍不能有效地控制血糖時,可開始胰島素的聯合治療。有兩項研究證實,聯合治療可獲得與胰島素單獨治療相同的代謝控制;然而,聯合治療時需胰島素的平均劑量更低。

據國外文獻報道:在臨床試驗總病例1142例中,報告發生不良反應245例(21.5%)。主要為低血糖癥狀(5.8%).其他包括腹脹(1.7%),便秘(1.2%),腹瀉(1.1%)等消化道癥狀以及頭痛(1.0%)等。此外,臨床檢查值的異常在總病例1137例中出現245例(21.5%)。主要包括丙酮酸升高(6.4%),γ-GTP升高(4.1%),乳酸升高(2.9%)ALT(GPT)升高(2.8%).游離脂肪酸升高(2.1%)等。 (1)嚴重不良反應 1)心肌梗塞(0.1%):有報告本品給藥時發生心肌梗塞癥狀,給藥時應密切觀察,出現異常時應立即終止使用,并作適當處理。 2)低血糖:可能發生低血糖癥狀(眩暈,饑餓感,顫抖,乏力,出冷汗,意識喪失等)。當出現低血糖癥狀時,可采取給予蔗糖,葡萄糖,或飲用富含葡萄糖的清涼飲料等適當處理措施。但是,在聯合使用?-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時,因a一葡萄糖昔酶抑制劑會延遲二糖類的消化吸收,故不得給予蔗糖,而應采取給予葡萄糖等當措施。此外,可考慮減量至每次5mg,并慎重給藥。 3)肝功能不全,可能發生伴隨AST(GOT).ALT(GPT),γ-GTP顯著升高的肝功能不全,應密切觀察,如出現異常應停止給藥并采取適當處理措施。 (2)其它不良反應 詳情見說明書

注意事項

1.病人用藥時應遵醫囑,注意飲食,運動和用藥時間 2.治療中應注意早期出現的低血糖癥狀,如頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗,以便及時采取措施,嚴重者應靜脈滴注葡萄糖液,對有創傷、術后,感染或發熱病人應給與胰島素維持正常血糖代謝 3.避免飲酒,以免引起類戒斷反應。

一般注意事項 1、本品可能導致低血糖癥狀,從事高空作業,汽車駕駛的患者使用時應注意。如出現低血糖癥狀,可使用蔗糖、葡萄糖或飲用富含葡萄糖的飲料等方法處理。但是,在聯合使用a一葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時,因a-葡萄糖苷酶抑制劑會延遲二糖類的消化吸收,故不得給予蔗糖,而應采取給予葡萄糖的處理措施。 2.本品給藥過程中應定期檢查血糖,密切觀察,本品給藥2~3個月效果仍不明顯可考慮變更治療方法。 3.本品給藥過程中存在需要停藥或減量的情況,此外,還可能由于患者不重視或合并感染等因素導致效果不足或失效。故應在密切觀察食物攝取量,血糖值,以及是否存在感染因素等的基礎上,即時決定是否適合繼續給藥,選擇給藥劑量、以及更適當的藥物等。 4.本品可迅速促進胰島素分泌。其作用位點與磺酰脲類制劑相同,但與磺酰脲類制劑對血糖控制的協同作用及安全性尚未確認,故不可與磺酰脲類制劑合用。 5、本品與胰島素增敏劑(如鹽酸吡格列酮)及雙胍類制劑等合用的有效性及安全性尚未確立。 下列患者應慎用本品: 1、肝功能不全患者(肝臟是本品的主要代謝器官之一,因此有誘發低血糖的可能。此外,有使肝功能不全患者的肝功能進一步惡化的可能) 2.腎功能不全患者(慢性腎功能不全患者,有血漿中藥物原形消除半減期延長的報道,有誘發低血糖的可能)。 3、以下患者或狀態 1)缺血性心臟病患者(有報告發生心肌梗塞) 2)腦垂體功能不全或腎上腺功能不全患者(有誘發低血糖的可能)。 3)腹瀉,嘔吐等胃腸功能不全患者(有誘發低血糖的可能)。 4)營養不良,饑餓食物攝入量不足或身體虛弱(有誘發低血糖的可能)。 5)劇烈運動(有誘發低血糖的可能) 6)過度飲酒者(有誘發低血糖的可能) 7)老年患者(老年患者通常生理機能低下)

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