恩替卡韋片

肝維康片

本品主要成份為恩替卡韋。

黃芪、山銀柴胡、白術(shù)、藿香、馬鞭草、防風、連翹、甘草。

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

河南福森藥業(yè)有限公司

國藥準字H20203081

國藥準字Z10980049

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

疏肝健脾，清熱利濕。用于肝郁脾虛，濕熱內(nèi)阻所致脅痛，癥見腹?jié)M納呆，脅肋脹痛，身倦乏力，惡心，厭油膩，大便不爽，舌紅苔膩；慢性乙型肝炎見上述證候者。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量：成人和16歲以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學：特殊人群)。

口服。一次5片，一日3次，3個月為一療程，或遵醫(yī)囑。

對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。

尚不明確。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

疏肝健脾，清熱利濕。用于肝郁脾虛，濕熱內(nèi)阻所致脅痛，癥見腹?jié)M納呆，脅肋脹痛，身倦乏力，惡心，厭油膩，大便不爽，舌紅苔膩；慢性乙型肝炎見上述證候者。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

試驗藥理學結(jié)果顯示，本品具有保肝、調(diào)節(jié)免疫功能的作用。1、對NBV體外試驗有抑制HNV的作用；2、對大鼠慢性肝損傷模型動物有保護作用；3、調(diào)節(jié)小鼠的免疫功能，包括對抗免疫制劑引起的脾重量減小、T淋巴細胞低下、溶血素低下盒淋巴細胞轉(zhuǎn)移增加。

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當?shù)姆雷o措施。

孕婦慎服。