恩替卡韋片

硫普羅寧注射液

本品主要成份為恩替卡韋。

　　硫普羅寧。

浙江華海藥業股份有限公司

黑龍江瑞格制藥有限公司

國藥準字H20203081

國藥準字H20061002

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

1.用于改善各類急慢性肝炎的肝功能。2.用于脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷的治療及重金屬的解毒。3.可降低放化療的毒副反應、并可預防放化療所致的外周白細胞減少和二次腫瘤的發生。4.對老年性早期白內障和玻璃體渾濁有顯著的治療作用。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。推薦劑量：成人和16歲以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學：特殊人群)。

　　靜脈滴注，一次0.2g，一日一次，連續4周。加至5%~l0%的葡萄糖溶液或生理鹽水250~500ml中，按常規靜脈滴注。

對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。

　　對硫普羅寧產生過敏或嚴重不良反應的患者禁用。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

1.用于改善各類急慢性肝炎的肝功能。2.用于脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷的治療及重金屬的解毒。3.可降低放化療的毒副反應、并可預防放化療所致的外周白細胞減少和二次腫瘤的發生。4.對老年性早期白內障和玻璃體渾濁有顯著的治療作用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

　　動物試驗表明，本品對硫代乙酰胺、四氯化碳所造成動物急性肝損傷模型中血清AST、ALT升高有降低作用，對慢性肝損傷模型引起的甘油三酯的蓄積有抑制作用;可以促進肝糖元合成，抑制膽固醇增高，有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。

患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當的防護措施。

　　在使用本品期間應注意全面觀察患者狀況，定期檢查肝功能，如發現異常應停用本品，或相應處理。