恩替卡韋片

注射用苦參素

本品主要成份為恩替卡韋。

本品主要成分為苦參素，其化學(xué)名稱為：氧化苦參堿。

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

河北智同生物制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20203081

國藥準(zhǔn)字H20030693

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

1、用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。2、腫瘤放、化療引起的白細(xì)胞低下，其它原因引起的白細(xì)胞減少癥。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量：成人和16歲以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學(xué)：特殊人群)。

肌肉注射。用于慢性乙肝的治療，每日1次，每次400-600mg。用于升高白細(xì)胞，每日2次，每次200mg。

對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。

對本品過敏者禁用，有嚴(yán)重血液，心，肝，腎及內(nèi)分泌疾患者禁用。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

1、用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。2、腫瘤放、化療引起的白細(xì)胞低下，其它原因引起的白細(xì)胞減少癥。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鴨血清DHBV-DNA水平，對CCL4和一半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護(hù)作用。

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。

1對本品過敏者禁用，尚無兒童用藥經(jīng)驗。2長期使用應(yīng)密切注意肝功能變化，嚴(yán)重肝功能不全患者慎用。