恩替卡韋片

苦參素氯化鈉注射液

本品主要成份為恩替卡韋。

本品主要成分為苦參素，即氧化苦參堿。

浙江華海藥業股份有限公司

山東齊都藥業有限公司

國藥準字H20203081

國藥準字H20030379

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。推薦劑量：成人和16歲以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學：特殊人群)。

靜脈滴注。每日一次，每次0.4～0.6g。

對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。

1對本品過敏者禁用。 2有嚴重血液、心、肝、腎及內分泌疾患者禁用。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

在四氯化碳所致肝損傷模型上，本品可降低動物的血清轉氨酶和肝臟中羥脯氨酸含量，減輕肝臟的病變程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鴨的血清DHBV-DNA水平。

患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當的防護措施。

1請在醫生指導下使用本品。 2嚴重肝功能不全者慎用，長期使用應密切注意肝功能變化。 3嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。 4用藥后出現藥疹者應停藥。