恩替卡韋片

六合氨基酸顆粒

本品主要成份為恩替卡韋。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每袋含：L-亮氨酸2.075g、L-異亮氨酸1.375g、L-纈氨酸1.525g、L-天門冬氨酸0.5g、L-精氨酸2.75g和L-谷氨酸2.325g。

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

天津市中央藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203081

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910068

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于改善氨基酸失調(diào)，降低血氨。可用于肝硬化有支/芳氨基酸紊亂的患者。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量：成人和16歲以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)：特殊人群)。

口服。一次1袋，一日2～3次，或遵醫(yī)囑。

對(duì)恩替卡韋或制劑中任何成份過(guò)敏者禁用。

個(gè)別病人服藥期間，可能出現(xiàn)輕度惡心，不需特殊處理，可迅速自行消失，不影響繼續(xù)服藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于改善氨基酸失調(diào)，降低血氨?？捎糜诟斡不兄?芳氨基酸紊亂的患者。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見(jiàn)不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

本品為口服氨基酸復(fù)方制劑，服用該品可以改善肝病患者血漿中支鏈氨基酸/芳香簇氨基酸比值、降低血氨、促進(jìn)蛋白質(zhì)合成、提高血漿清蛋白水平，有利于肝細(xì)胞的修復(fù)和再生。

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此，需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。

對(duì)重度肝昏迷患者，可先用六合氨基酸注射液進(jìn)行搶救，待清醒后可改用六合氨基酸顆粒進(jìn)行預(yù)防和治療。