恩替卡韋片

水飛薊賓葡甲胺片

本品主要成份為恩替卡韋。

本品主要成份為水飛薊賓葡甲胺

浙江華海藥業股份有限公司

江蘇中興藥業有限公司

國藥準字H20203081

國藥準字H32026145

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于急，慢性肝炎，初期肝硬化，中毒性肝損害的輔助治療。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。推薦劑量：成人和16歲以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學：特殊人群)。

口服。一日3次，一次100-200mg（2-4片），或遵醫囑。

對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。

偶見有頭暈、上腹部不適應等反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于急，慢性肝炎，初期肝硬化，中毒性肝損害的輔助治療。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

1.藥理 動物試驗顯示：本品可增高肝細胞的微粒體酶活性，加速肝的解毒能力；也可降低四氯化碳引起的大鼠血清谷-丙氨基轉移酶增高作用；也可未定四氯化碳、鬼筆堿、硫化乙酰胺、豬屎豆堿等肝臟毒物引起的個種類型的肝損傷的細胞膜，而達到明顯的肝臟保護作用。 2毒理 ①小白鼠急性毒性試驗的LD50值口服未能測出。 ②狗的亞急性毒性試驗；經口給藥后，心、肺、肝、腎、胰、脾、腸、腎上腺等組織，均未見顯著的變化。

患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當的防護措施。

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。