恩替卡韋片

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

本品主要成份為恩替卡韋。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

葛蘭素史克(天津)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20203081

國藥準(zhǔn)字H20153090

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用，治療HIV-1感染。關(guān)于使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HIV-1感染的附加重要信息：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應(yīng)與TRUVADA或ATRIPLA合用。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量：成人和16歲以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動(dòng)力學(xué)：特殊人群)。

口服，每日一次，一次一片。詳見說明書。

對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。

乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的重度肝腫大

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用，治療HIV-1感染。關(guān)于使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HIV-1感染的附加重要信息：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應(yīng)與TRUVADA或ATRIPLA合用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此，需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。

1．慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分級(jí)為B，孕婦慎用。