酮洛芬腸溶膠囊

富馬酸喹硫平緩釋片

本品主要成分及其化學名稱為：本品主要成分為酮洛芬，其化學名為α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸

主要組成成份:富馬酸喹硫平。

浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠

北京天衡藥物研究院南陽天衡制藥廠

國藥準字H33020624

國藥準字H20203418

用于各種關節炎：類風濕關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎等的關節痛、腫以及各種疼痛，如痛經、牙痛、手術后痛、癌性疼痛等。

本品用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發作。

口服成人常用量：1抗風濕，一次50mg，一日3～4次。最大用量一天200mg；2治療痛經，一次50mg，每6～8小時1次，必要時可增至每次75mg。為避免對胃腸道刺激，應飯后服用，整個膠囊吞服。

藥片應整片吞服，不能掰開、咀嚼或碾碎。與進食與否無關。成人:治療精神分裂癥:劑量選擇一一本品日一次，推薦夜間使用(睡前3-4小時服用)。推薦起始日劑量為300mg.可根據患者個體的療效和耐受性在日劑量400mg~800mg之間進行劑量滴定。增加劑量最短時間間隔1天，每日劑量增加幅度不得超過300mg.維持治療一一項在精神分裂癥成人患者中進行的本品維持治療試驗表明，在穩定使用本品劑量范圍400mg-800mg/日治療16周的患者中，本品有效推遲了疾病復發時間。定期對患者進行重新評估，以確定是否需要維持治療，以及維持治療所需的適宜劑量。治療雙相情感障礙的抑郁發作:每晚一次，在第4天達到治療劑量300mg/天。推薦的加量方式為:第1天50mg，第2天100mg,第3天200mg,第4天300mg.從富馬酸喹硫平片改用本品:目前使用富馬酸喹硫平片治療的患者可改用本品，每日一次，每日總劑量相同。可能需要根據患者的個體情況調整劑量。停藥后重新開始治療:盡管目前尚沒有數據具體說明關于重新開始治療的問題，對于本品停用1周以上且欲重新開始治療的患者，建議遵循初始給藥方案。如果本品停用時間不超過1周，可不

1對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏者2有活動性消化性潰瘍者。

喹硫平最常見(210%)藥物不良反應(ADRs)為嗜睡、頭暈、口干、戒斷(停藥)癥狀、血清甘油三酯升高、總膽固醇(主要是低密度脂蛋白膽固醇(LDL)升高)升高、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)降低、體重增加、血紅蛋白降低和錐體外系癥狀。下表列出本品治療時不良反應(ADRs)的發生率，該表根據國際醫藥科學組織委員會(CIOMSII工作組:1995年)推薦格式制作。其余請詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品用于人類妊娠時的療效和安全性尚未肯定(對動物的生殖毒性資料見【藥理毒理】).因此，只有在獲益大于潛在風險的情況下，本品才能用于妊娠患者。在使用哇硫平治療期間懷孕的一些患者，曾報告其新生兒出現戒斷癥狀。據發表的文獻報道，喹硫平分泌至人乳汁中，但是分泌濃度不一致。因此，建議哺乳期婦女服用喹硫平期間應避免哺乳。兒童用藥：在中國尚無支持在18歲以下兒童和青少年使用本品的數據，未批準18歲以下兒童和青少年使用本品。老年用藥：詳見【用法用量】。

用于各種關節炎：類風濕關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎等的關節痛、腫以及各種疼痛，如痛經、牙痛、手術后痛、癌性疼痛等。

本品用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發作。

（1）胃腸道反應較常見，如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等，嚴重者可出現上消化道潰瘍、出血及穿孔。（2）過敏反應：過敏性皮炎、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、喉頭水腫、支氣管痙攣（過敏性）等。（3）眼：視力模糊、視網膜出血。（4）心血管系統：心律不齊、血壓升高、心悸。（5）中樞神經系統：頭暈、頭痛、耳鳴、聽力下降、精神緊張、精神抑郁、幻覺、嗜睡、四肢麻木等。（6）肝腎：肝損害、腎功能下降、間質性腎炎、腎病。（7）血液系統：鼻衄、粒細胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。（8）其它：水潴留（體重增加快、尿量減少、面部水腫等）、口腔炎、多汗等。

（1）交叉過敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，本品可有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。（2）有下列情況者應慎用：①哮喘，用藥后可加重；②心功能不全、高血壓、腎功能不全、肝硬化患者，用藥后可加重水鈉潴留，甚至導致心、肝、腎功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常），用藥后出血時間延長，出血傾向加重；④有消化道潰瘍病史者，應用本品時易出現胃腸道副作用，包括產生新的潰瘍；（3）本品為治療關節炎的對癥藥物，用藥數天至1周見效，達最大療效需連續用藥2～3

1. 服用期間避免飲酒；2. 可能引起嗜睡，避免操作機械或駕駛；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測血糖和血脂；5. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用。