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鹽酸安羅替尼膠囊
鹽酸安羅替尼膠囊

鹽酸安羅替尼膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸安羅替尼膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20180002

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

功能主治:單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的患者,在開始福可維鹽酸安羅替尼膠囊治療前應(yīng)接受相應(yīng)的靶向藥物治療后進展、且至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復(fù)發(fā)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸安羅替尼膠囊
鹽酸安羅替尼膠囊
奧沙利鉑注射液
奧沙利鉑注射液
主要成分

鹽酸安羅替尼。

反式-l-1,2-環(huán)己二胺草酸絡(luò)鉑分子式:C8H14N2O4Pt分子量:397.30

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20180002

國藥準(zhǔn)字H20050962

說明
作用與功效

單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的患者,在開始福可維鹽酸安羅替尼膠囊治療前應(yīng)接受相應(yīng)的靶向藥物治療后進展、且至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復(fù)發(fā)。

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

用法用量

推薦劑量為每次12mg,每日1次,早餐前口服。連續(xù)服藥2周,停藥1周,即3周(2...

在單獨或聯(lián)合用藥時,推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2,加入250~500ml5%葡萄糖溶液中輸注2-6小時。沒有主要毒性出現(xiàn)時,每3周(21天)給藥1次。調(diào)整劑量以安全性,尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

副作用

副作用包括高血壓、蛋白尿、出血、肝損傷、甲狀腺功能異常、高脂血癥、感染、皮疹等。

1對鉑類衍生物有過敏者禁用; 2妊娠及哺乳期間慎用。

禁忌

成分

單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的患者,在開始福可維鹽酸安羅替尼膠囊治療前應(yīng)接受相應(yīng)的靶向藥物治療后進展、且至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復(fù)發(fā)。

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

藥理作用

本品出現(xiàn)鉑類化合物的一般毒性反應(yīng),出現(xiàn)種屬特異的心臟毒性。本品未出現(xiàn)順鉑的腎臟毒性,亦無卡鉑的骨髓毒性。本品屬于新的鉑類衍生物,本品通過產(chǎn)生烷化結(jié)合物作用于DNA,形成鏈內(nèi)和鏈間交聯(lián),從而抑制DNA的合成及復(fù)制。本品與DNA結(jié)合迅速,最多需15分鐘,而順鉑與DNA的結(jié)合分為兩個時相,其中包括一個48小時后的延遲相。在人體內(nèi)給藥一小時之后,通過測定白細(xì)胞的加合物,可顯示其存在。復(fù)制過程中的DNA合成,其后DNA的分離、RNA及細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成均被抑制,某些對順鉑耐藥的細(xì)胞系,本品治療有效。

注意事項

副作用包括高血壓、蛋白尿、出血、肝損傷、甲狀腺功能異常、高脂血癥、感染、皮疹等。

1.本品應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測其神經(jīng)學(xué)安全性; 2.由于本品在消化系統(tǒng)毒性,如惡心、嘔吐,應(yīng)給予預(yù)防性或治療性的止吐用藥; 3.當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(白細(xì)胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3),應(yīng)推遲下一周期用藥,直到恢復(fù); 4.在每次治療之前應(yīng)進行血液學(xué)計數(shù)和分類,亦應(yīng)進行神經(jīng)學(xué)檢查,之后應(yīng)定期進行。 5.患者在兩個療程之間持續(xù)存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時,本品用量應(yīng)減少2.5%。調(diào)整劑量后若癥狀仍存在或加重,應(yīng)停藥。

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