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鹽酸安羅替尼膠囊
鹽酸安羅替尼膠囊

鹽酸安羅替尼膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸安羅替尼膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20180002

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。對(duì)于存在表皮生長因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的患者,在開始福可維鹽酸安羅替尼膠囊治療前應(yīng)接受相應(yīng)的靶向藥物治療后進(jìn)展、且至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸安羅替尼膠囊
鹽酸安羅替尼膠囊
亞葉酸鈣注射液
亞葉酸鈣注射液
主要成分

鹽酸安羅替尼。

本品主要成分為亞葉酸鈣,其化學(xué)名稱為:N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氫-4-氧代-6-喋啶基)甲基]氨基]苯甲酰基-L-谷氨酸鈣鹽五水合物。其結(jié)構(gòu)式為:分子式:C20H21CaN7O7·5H2O分子量:601.61。

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

江蘇大紅鷹恒順?biāo)帢I(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20180002

國藥準(zhǔn)字H20020609

說明
作用與功效

單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。對(duì)于存在表皮生長因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的患者,在開始福可維鹽酸安羅替尼膠囊治療前應(yīng)接受相應(yīng)的靶向藥物治療后進(jìn)展、且至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)。

1.尿嘧啶合用,可提高氟尿嘧啶的療效,臨床上常用于結(jié)直腸癌與胃癌的治療。2.作葉酸拮抗劑(如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。本品臨床常用于預(yù)防甲氨喋呤過量等大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。3.用于口炎性腹瀉、營養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性。

用法用量

推薦劑量為每次12mg,每日1次,早餐前口服。連續(xù)服藥2周,停藥1周,即3周(2...

1?用于5-Fu合用增效,每次20~500mg/m2,靜滴,每日1次,連用5天。可用生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋配成輸注液,配制后的輸注液pH不得少于6.5。輸注液須新鮮配制。 2?作為甲氨喋呤的<解救>療法,本品劑量最好根據(jù)血藥濃度測(cè)定。一般采用的劑量為按體表面積9mg~15mg/m2,肌注或靜注,每6小時(shí)1次,共用12次;作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑,每次劑量為肌注9mg~15mg,視中毒情況而定。

副作用

副作用包括高血壓、蛋白尿、出血、肝損傷、甲狀腺功能異常、高脂血癥、感染、皮疹等。

惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血。

禁忌

成分

單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。對(duì)于存在表皮生長因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的患者,在開始福可維鹽酸安羅替尼膠囊治療前應(yīng)接受相應(yīng)的靶向藥物治療后進(jìn)展、且至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)。

1.尿嘧啶合用,可提高氟尿嘧啶的療效,臨床上常用于結(jié)直腸癌與胃癌的治療。2.作葉酸拮抗劑(如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。本品臨床常用于預(yù)防甲氨喋呤過量等大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。3.用于口炎性腹瀉、營養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性。

藥理作用

本品為四氫葉酸的甲酰衍生物,主要用于高劑量甲氨喋呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨喋呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合,阻斷二氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸從而抑制DNA的合成。本品進(jìn)入體內(nèi)后,通過四氫葉酸還原酶轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸,能有效地對(duì)抗甲氨喋呤引起的毒性反應(yīng),但對(duì)已存在的甲氨喋呤神經(jīng)毒性則無明顯作用。

注意事項(xiàng)

副作用包括高血壓、蛋白尿、出血、肝損傷、甲狀腺功能異常、高脂血癥、感染、皮疹等。

1.當(dāng)患者有下列情況者,本品應(yīng)謹(jǐn)慎用于甲氨喋呤的;解救;治療:酸性尿(pH;7)、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時(shí),甲氨喋呤毒性較顯著,且不易從體內(nèi)排出;病況急需者,本品劑量要加大。 2.接受大劑量甲氨喋呤而用本品;解救;者應(yīng)進(jìn)行下列各種實(shí)驗(yàn)監(jiān)察:1)治療前觀察肌酐廓清試驗(yàn);2)甲氨喋呤大劑量后每12~24小時(shí)測(cè)定血漿或血清甲氨喋呤濃度,以調(diào)整本品劑量;當(dāng)甲氨喋呤濃度低于5&prime;10-8mol/L時(shí),可以停止實(shí)驗(yàn)室監(jiān)察;3)甲氨喋呤治療前及以

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