吲達帕胺緩釋膠囊

鹽酸氟桂利嗪膠囊

本品主要成份為吲達帕胺.

本品主要成份為：鹽酸氟桂利嗪。

天津金耀藥業有限公司

唐山集川藥業利康制藥有限公司

國藥準字H20090010

國藥準字H13020338

本品原發性高血壓。

1. 腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。 2. 耳鳴，腦暈。 3. 偏頭痛預防。 4. 癲癇輔助治療。

1.口服。每24小時服1粒，最好早晨服用。 2.膠囊用水整粒吞服且不要嚼碎。 3.加大劑量并不能提高吲達帕胺的抗高血壓療效，只能增加利尿作用。

1. 包括椎基地底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈，每日10～20mg，2～8周為1療程。2. 特發性耳鳴者，10mg，每晚1次，10天為一個療程。3. 間歇性跛行，每日10～20mg。4. 偏頭痛預防，5～10mg，每日2次。5. 腦動脈硬化，腦梗塞恢復期;氟桂利嗪每日5～10mg。

1.磺胺藥過敏者禁用。 2.嚴重腎功能衰竭者禁用。 3.肝性腦病或嚴重肝功能衰竭者禁用。 4.低血鉀者禁用。

1、中樞神經系統的不良反應有： ①嗜睡和疲憊感為最常見。 ②長期服用者可以出現抑郁癥，以女性病人較常見。 ③椎體外系癥狀，表現為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數用藥3周后出現，停藥后消失。老年人 中容易發生。 ④少數病人可出現失眠，焦慮等癥狀。 2、消化道癥狀表現為：胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加。 3、其他：少數病人可出現皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

本品原發性高血壓。

1. 腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。 2. 耳鳴，腦暈。 3. 偏頭痛預防。 4. 癲癇輔助治療。

大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性。噻嗪和相關利尿劑包括吲達帕胺可能引起下述情況: 1.對血液及淋巴循環系統的影響罕見:血小板減少癥，白細胞減少癥，粒細胞缺乏癥，再生障礙性貧血，溶血性貧血。 2.對神經系統的影響少見:頭暈，疲勞，頭痛，感覺異常。 3.對心臟的影響罕見:心率失常，低血壓。 4.對胃腸道的影響少見:惡心，便秘，口干。罕見:胰腺炎。 5.對肝膽的影響肝功能衰竭的病人可能引發肝性腦病。(參考禁忌及注意事項)罕見:肝功能改變。 6.對皮膚及組織的影響過敏反應，主要是皮膚過敏，(一般出現斑丘疹，少數出現紫癜)，易見于以往過敏及哮喘的病人。可能會使已有的急性系統性紅斑狼瘡病情加重。關于實驗室參數 7.在臨床試驗中，觀察到有低血鉀癥的發生:治療4到6周后，有10%的病人出現血鉀濃度小于3.4mmol/l，有4%的病人出現血鉀濃度小于3.2mmol/l，經過12周治療，病人平均血鉀濃度降低0.2。mmol/l。 8.低血鉀癥伴隨的鉀丟失在某些高危人群中尤其嚴重。(參考注意事項)。.低鈉血癥和血容量不足將引起脫水和體位性低血壓。伴隨的氯離子丟失會導致繼發性代償性代謝性堿中毒:該反應發生的幾率很少并且程度輕微。 9.在治療期間，血漿中尿酸及血糖增加:這些利尿藥在用于患有痛風和糖尿病的病人時必須進行非常仔細的評估。 10.罕見:高血鈣癥

本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因導致的細胞內病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有：1緩解血管痙攣，對血管收縮物質引起的持續性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對基底動脈和頸內動脈明顯，其作用比腦益嗪強15倍；2前庭抑制作用，能增加耳蝸小動脈血流量，改善前庭器官循環；3抗癲癇作用，本品可阻斷神經細胞的病理性鈣超載而防止陣發性去極化，細胞放電，從而避免癲癇發作；4保護心肌，明顯減輕缺血性心肌損害；5氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用。

1.當肝功能受損時，噻嗪及相關類利尿劑可能引起肝性腦病。如果發生此病，應立即停止應用利尿劑。水和電解質平衡 2.血鈉:治療前必須測定血鈉，此后應進行規律的監測。任何利尿劑治療都可能導致低血鈉，有時會產生嚴重的后果。血鈉降低起初可以無癥狀，因此規律的監測血鈉是十分必要的;在年老和肝硬化的病人，監測的次數應更頻繁(見不良反應及藥物過量)。 3.血鉀:鉀丟失引起的低血鉀癥是噻嗪及相關利尿劑的主要危險。在某些高危人群中，例如在老年人.營養不良.多種藥物治療者.水腫.腹水的肝硬化病人.冠心病和心力衰竭病人，必須預防低血鉀的發生(＜3.4mmol/l)。在這些情況下，低血鉀可以增加洋地黃類藥物對心臟的毒性，增加心率失常的危險。心電圖中長QT間期的患者，無論是先天性還是醫源性的，用此藥都有一定危險。低血鉀癥和心動過緩都是嚴重心率失常(尤其有致命危險的扭轉性室速)的誘發因素。在所有上述病例中，必須更多地進行血鉀監測。在治療開始后的1周內，應進行首次血鉀測定。測定出低血鉀后，應進行相應的糾正。 4.血鈣:噻嗪及相關利尿劑可能減少尿中鈣的排泄，引起短暫輕微的血鈣升高。明顯的高鈣血癥可能由于先前未發現的甲狀旁腺機能亢進所致。檢查甲狀旁腺功能之前，應停止治療。 5.血糖:在糖尿病患者，對血糖的監測十分重要，尤其當存在低血鉀時。 6.尿酸:在高尿酸血癥的病人，痛風發作的機率可能增加。 7.腎臟功能和利尿劑:只有當腎臟功能正常或輕度受損(成年人血肌酐低于25mg/L，即220μmol/L)時，噻嗪及其相關利尿劑才能夠完全發揮作用。在老年人，必須依據年齡.體重和性別對血肌酐值進行調整，調整幅度可依據Cockroft’s公式:Clcr=(140-年齡)×體重/0.814×血肌酐其中:年齡以“年”計算體重單位:千克血肌酐以微摩爾/升表示此公式適于老年男性，對女性患者，公式所得結果還應乘以0.85。在利尿劑治療初期，由于引起水鈉丟失而造成的低血容量使腎小球濾過減少，這可能導致血中的尿素和肌酐增加。這種短暫的功能性腎功能不全，對腎功能正常者沒有影響;但對于有腎功能不全者，可使腎功能惡化。 8.運動員:運動員慎用。(此藥含有的活性成分可能造成興奮劑檢測呈陽性反應，運動員對此應予以注意。)對駕駛機動車和操作機器能力的影響本品不會影響警覺，但某些病人可能會發生與血壓降低相關的個體反應，特別是在治療開始時，以及聯合應用其它抗高血壓藥物時。因此，可以造成有關人員駕駛機動車和操作機器的能力下

1、用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。 2、嚴格控制藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時，應當減量或 停服藥。 3、患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。 4、由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女 不用此藥。 5、駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。