克癢舒洗液

琥珀酸索利那新片

苦參、黃柏、蛇床子、白鮮皮、花椒、冰片、薄荷腦、度米芬。

化學(xué)名稱：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3，4-二氫異喹啉-2(1H)-羥酸酯單琥珀酸鹽。

合肥華威藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020029

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183497

清熱利濕，殺蟲(chóng)止癢。用于霉菌性、滴蟲(chóng)性陰道炎屬濕熱下注證者，癥見(jiàn)帶下量多、色白呈豆腐渣樣，或色黃、黃綠色，陰部瘙癢，甚則癢痛，口苦粘膩，脘悶納呆，小便短少或尿頻數(shù)澀痛。

用于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

陰道給藥。取克癢舒洗液33ml，用2倍量溫開(kāi)水稀釋?zhuān)湃?00ml沖洗器內(nèi)，直接沖洗陰道。一日一次，七日為一療程。

本品的推薦劑量為每日一次，每次一片(5毫克)，必要時(shí)可增至每日一次，每次兩片(10毫克)。本品必須整片用水送服，餐前或餐后均可服用。腎功能障礙患者：輕、中度腎功能障礙患者(肌酐清除率>30mL/min)用藥劑量不需要調(diào)整。嚴(yán)重腎功能障礙患者(肌酐清除率30mL/min)應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，劑量不超過(guò)每日5mg。肝功能障礙患者：輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調(diào)整。中度肝功能障礙(Child-Pugh評(píng)分7-9分)患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，劑量不超過(guò)每日一次5mg。強(qiáng)力的細(xì)胞色素P450、3A4抑制劑：與酮康唑或治療劑量的其它強(qiáng)力CYP3A4抑制劑例如利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑同時(shí)用藥時(shí)，本品的最大劑量不超過(guò)5mg。

經(jīng)期、孕期婦女禁用。

由于素利那新的藥理作用，本品可能引起抗膽堿副作用，通常為輕、中度、其發(fā)生頻率與劑量有關(guān)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無(wú)妊娠期女性服用索利那新的臨床數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究未顯示本品對(duì)生育力、胚胎發(fā)育或分娩的直接有害影響。對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)未知，對(duì)妊娠期女性處方時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。2.哺乳：無(wú)索利那新在人乳中分泌的數(shù)據(jù)。在小鼠的乳汁中可檢測(cè)到索利那新和/或其代謝物，引起新生幼仔劑量依賴性的發(fā)育停滯。因此，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此，兒童不應(yīng)使用本品。老年用藥：不需要根據(jù)年齡進(jìn)行劑量調(diào)整。在老年(65～80歲)志愿者中進(jìn)行的琥珀酸索利那新隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲、多劑量研究和群體藥物動(dòng)力學(xué)研究顯示，琥珀酸索利那新的藥物動(dòng)力學(xué)沒(méi)有因?yàn)槟挲g出現(xiàn)臨床的顯著變化。在安慰劑對(duì)照臨床研究中，對(duì)老年和年輕患者給予4周到12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治療，在安全性方面總的差異不大。

清熱利濕，殺蟲(chóng)止癢。用于霉菌性、滴蟲(chóng)性陰道炎屬濕熱下注證者，癥見(jiàn)帶下量多、色白呈豆腐渣樣，或色黃、黃綠色，陰部瘙癢，甚則癢痛，口苦粘膩，脘悶納呆，小便短少或尿頻數(shù)澀痛。

用于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

尚不明確

1、本品為外用藥，禁止內(nèi)服； 2、忌食辛辣、生冷、油膩食物； 3、切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用； 4、治療期間忌房事，配偶如有感染應(yīng)同時(shí)治療； 5、未婚或絕經(jīng)后患者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用； 6.外陰白色病變、糖尿病所致的瘙癢不宜使用； 7、帶下伴血性分泌物，或伴有尿頻、尿急、尿痛者，應(yīng)去醫(yī)院就診； 8、本品低溫時(shí)有結(jié)晶，使用前請(qǐng)搖勻。噴霧用于外陰或陰道時(shí)患者偶有灼熱感，請(qǐng)將藥液濃度降低一倍后使用； 9、用藥7天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診； 10、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 以內(nèi)置說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.嚴(yán)重胃腸道疾病患者慎用；3.心臟病患者慎用；4.肝腎功能不全患者慎用；5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。